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Qualité de vie QOLBET chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente précoce traités par BETaferon® en Corée

12 avril 2012 mis à jour par: Bayer
Cette étude vise à décrire la qualité de vie des patients coréens atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente précoce au cours de la première année de traitement par Betaferon avec plusieurs questionnaires validés.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hôpital tertiaire

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de SEP récurrente-rémittente (SEP-RR) au cours des deux premières années suivant le diagnostic selon les critères de Poser ou McDonald, commençant un traitement par Betaferon, y compris les patients passant d'un autre DMD
  • Patients ayant signé le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Médicament: Interféron bêta 1-b (Betaferon/Betaseron, BAY86-5046)
Patients recevant Betaferon conformément à la pratique clinique courante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie évaluée par plusieurs questionnaires validés
Délai: Baseline, 3, 6, 9, 12 mois (+/- 1 mois)
Baseline, 3, 6, 9, 12 mois (+/- 1 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Informations sur la sécurité de Betaferon dans l'utilisation clinique de routine
Délai: Baseline, 3, 6, 9, 12 mois (+/- 1 mois)
Baseline, 3, 6, 9, 12 mois (+/- 1 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2010

Première publication (Estimation)

19 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15110
  • Qolbet (Autre identifiant: Company internal)
  • BF1010KR (Autre identifiant: Company internal)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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