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Lisdexamfetamine治疗暴食症的疗效研究

2016年7月13日 更新者:Lindner Center of HOPE

Lisdexamfetamine 治疗中度或更严重的暴食症

本研究的具体目的是检查 lisdexamfetamine 与安慰剂相比对暴食症门诊患者的疗效和安全性

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Mason、Ohio、美国、45040
        • Lindner Center of Hope

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者至少在过去 6 个月内符合 DSM-IV 的 BED 标准

排除标准:

  • 未采取充分避孕措施的怀孕或哺乳期妇女和育龄妇女。 如果女性受试者有可能怀孕,将进行妊娠试验。 (所有有生育能力的女性在进入研究前都会进行阴性妊娠试验。)
  • 表现出有临床意义的自杀或杀人倾向的受试者。
  • 当前或近期(研究药物开始后 6 个月内)DSM-IV 对药物滥用或依赖的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
安慰剂对照
20-70毫克;口服
ACTIVE_COMPARATOR:Lisdexamfetamine
药品
口服; 20-70毫克/天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
暴食发作的频率
大体时间:12周
暴食发作的频率
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月19日

首次发布 (估计)

2010年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月13日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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