Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektstudie av Lisdexamfetamin för att behandla hetsätningsstörning

13 juli 2016 uppdaterad av: Lindner Center of HOPE

Lisdexamfetamin vid hetsätningsstörning av måttlig eller större svårighetsgrad

Det specifika syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och säkerheten av lisdexamfetamin jämfört med placebo hos polikliniska patienter med hetsätningsstörning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Förenta staterna, 45040
        • Lindner Center of Hope

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna kommer att uppfylla DSM-IV-kriterierna för BED under minst de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida eller ammar och kvinnor i fertil ålder som inte tar adekvata preventivmedel. Om det finns en möjlighet att en kvinnlig försöksperson kan vara gravid kommer ett graviditetstest att utföras. (Alla kvinnor i fertil ålder kommer att ha ett negativt graviditetstest innan de går in i studien.)
  • Försökspersoner som uppvisar kliniskt signifikant suicidalitet eller mord.
  • En aktuell eller nyligen (inom 6 månader efter påbörjad studiemedicinering) DSM-IV-diagnos av missbruk eller beroende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-jämförare
Läkemedel: Placebokontroll
20-70 mg; oral
ACTIVE_COMPARATOR: Lisdexamfetamin
läkemedel
Läkemedel: lisdexamfetamin
oral; 20-70mg/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvens av hetsätningsepisoder
Tidsram: 12 veckor
frekvens av hetsätningsepisoder
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lindner Center of HOPE

Samarbetspartners

Shire
University of Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2010

Första postat (UPPSKATTA)

22 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LDX in BED

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera