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Estudo da eficácia da lisdexanfetamina no tratamento do transtorno da compulsão alimentar periódica

13 de julho de 2016 atualizado por: Lindner Center of HOPE

Lisdexanfetamina no Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica de Gravidade Moderada ou Maior

O objetivo específico deste estudo é examinar a eficácia e segurança da lisdexanfetamina em comparação com o placebo em pacientes ambulatoriais com transtorno da compulsão alimentar periódica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Estados Unidos, 45040
        • Lindner Center of Hope

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes atenderão aos critérios do DSM-IV para TCAP por pelo menos os últimos 6 meses

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou lactantes e mulheres com potencial para engravidar que não estejam tomando medidas contraceptivas adequadas. Se houver a possibilidade de uma mulher estar grávida, será realizado um teste de gravidez. (Todas as mulheres com potencial para engravidar terão um teste de gravidez negativo antes de entrar no estudo.)
  • Indivíduos que exibem tendências suicidas ou homicidas clinicamente significativas.
  • Um diagnóstico DSM-IV atual ou recente (dentro de 6 meses do início da medicação do estudo) de abuso ou dependência de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Comparador de placebo
Medicamento: Controle de placebo
20-70mg; oral
ACTIVE_COMPARATOR: Lisdexanfetamina
medicamento
Medicamento: lisdexanfetamina
oral; 20-70mg/dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência de episódios de compulsão alimentar
Prazo: 12 semanas
frequência de episódios de compulsão alimentar
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lindner Center of HOPE

Colaboradores

Shire
University of Cincinnati

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LDX in BED

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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