Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie av Lisdexamfetamin for å behandle overstadig spiseforstyrrelse

13. juli 2016 oppdatert av: Lindner Center of HOPE

Lisdeksamfetamin ved overstadig spiseforstyrrelse av moderat eller større alvorlighetsgrad

Det spesifikke målet med denne studien er å undersøke effekten og sikkerheten til lisdeksamfetamin sammenlignet med placebo hos polikliniske pasienter med overspisingsforstyrrelse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Forente stater, 45040
        • Lindner Center of Hope

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter vil oppfylle DSM-IV-kriteriene for BED i minst de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide eller ammer og kvinner i fertil alder som ikke tar tilstrekkelig prevensjon. Hvis det er en mulighet for at en kvinne kan være gravid, vil en graviditetstest bli utført. (Alle kvinner i fertil alder vil ha en negativ graviditetstest før de går inn i studien.)
  • Personer som viser klinisk signifikant suicidalitet eller drap.
  • En nåværende eller nylig (innen 6 måneder etter starten av studiemedisinering) DSM-IV diagnose av rusmisbruk eller avhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo komparator
Legemiddel: Placebokontroll
20-70 mg; muntlig
ACTIVE_COMPARATOR: Lisdeksamfetamin
legemiddel
Legemiddel: lisdeksamfetamin
muntlig; 20-70 mg/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyppighet av overspisingsepisoder
Tidsramme: 12 uker
hyppighet av overspisingsepisoder
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lindner Center of HOPE

Samarbeidspartnere

Shire
University of Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

22. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LDX in BED

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere