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Studio sull'efficacia della lisdexamfetamina nel trattamento del disturbo da alimentazione incontrollata

13 luglio 2016 aggiornato da: Lindner Center of HOPE

Lisdexamfetamina nel disturbo da alimentazione incontrollata di gravità moderata o maggiore

Lo scopo specifico di questo studio è esaminare l'efficacia e la sicurezza della lisdexamfetamina rispetto al placebo nei pazienti ambulatoriali con disturbo da alimentazione incontrollata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Stati Uniti, 45040
        • Lindner Center of Hope

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti soddisferanno i criteri del DSM-IV per il BED almeno negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento e donne in età fertile che non stanno adottando adeguate misure contraccettive. Se esiste la possibilità che una donna possa essere incinta, verrà eseguito un test di gravidanza. (Tutte le donne in età fertile avranno un test di gravidanza negativo prima di entrare nello studio.)
  • Soggetti che mostrano suicidalità o omicida clinicamente significativa.
  • Una diagnosi DSM-IV attuale o recente (entro 6 mesi dall'inizio del farmaco in studio) di abuso di sostanze o dipendenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Comparatore placebo
Droga: Controllo placebo
20-70mg; orale
ACTIVE_COMPARATORE: Lisdexamfetamina
farmaco
Droga: lisdexamfetamina
orale; 20-70 mg/giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza di episodi di abbuffate
Lasso di tempo: 12 settimane
frequenza di episodi di abbuffate
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lindner Center of HOPE

Collaboratori

Shire
University of Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

22 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LDX in BED

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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