Исследование эффективности лисдексамфетамина для лечения компульсивного переедания
13 июля 2016 г. обновлено: Lindner Center of HOPE
Лисдексамфетамин при компульсивном переедании средней или высокой степени тяжести
Конкретной целью этого исследования является изучение эффективности и безопасности лиздексамфетамина по сравнению с плацебо у амбулаторных пациентов с компульсивным перееданием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Mason, Ohio, Соединенные Штаты, 45040
- Lindner Center of Hope
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут соответствовать критериям DSM-IV для BED в течение как минимум последних 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины, а также женщины детородного возраста, не принимающие адекватных мер контрацепции. Если есть вероятность того, что субъект женского пола может быть беременна, будет проведен тест на беременность. (У всех женщин детородного возраста будет отрицательный тест на беременность перед включением в исследование.)
- Субъекты, проявляющие клинически значимые суицидальные или убийственные наклонности.
- Текущий или недавний (в течение 6 месяцев после начала приема исследуемого препарата) диагноз DSM-IV о злоупотреблении психоактивными веществами или зависимости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Компаратор плацебо
|
20-70мг; устный
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Лисдексамфетамин
лекарство
|
устный; 20-70мг/день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота приступов переедания
Временное ограничение: 12 недель
|
частота приступов переедания
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Гиперфагия
- Булимия
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Компульсивное переедание
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Лисдексамфетамина димезилат
Другие идентификационные номера исследования
- LDX in BED
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лиздексамфетамин
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенный