Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsstudie van lisdexamfetamine voor de behandeling van eetbuistoornis

13 juli 2016 bijgewerkt door: Lindner Center of HOPE

Lisdexamfetamine bij eetbuistoornis van matige of grotere ernst

Het specifieke doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van lisdexamfetamine te onderzoeken in vergelijking met placebo bij poliklinische patiënten met eetbuistoornis

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Verenigde Staten, 45040
        • Lindner Center of Hope

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten zullen gedurende ten minste de laatste 6 maanden voldoen aan de DSM-IV-criteria voor BED

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven en vrouwen die zwanger kunnen worden en geen adequate anticonceptiemaatregelen nemen. Als er een mogelijkheid is dat een vrouwelijke proefpersoon zwanger is, zal een zwangerschapstest worden uitgevoerd. (Alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen een negatieve zwangerschapstest ondergaan voordat ze aan het onderzoek beginnen.)
  • Proefpersonen die klinisch significante suïcidaliteit of moorddadigheid vertonen.
  • Een actuele of recente (binnen 6 maanden na aanvang van de studiemedicatie) DSM-IV-diagnose van middelenmisbruik of -afhankelijkheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-vergelijker
Geneesmiddel: Placebo-controle
20-70mg; oraal
ACTIVE_COMPARATOR: Lisdexamfetamine
medicijn
Geneesmiddel: lisdexamfetamine
oraal; 20-70 mg/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie van eetbuien
Tijdsspanne: 12 weken
frequentie van eetbuien
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lindner Center of HOPE

Medewerkers

Shire
University of Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LDX in BED

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren