Circadian Variations of Prostaglandin in Sleep Apnea
2012年1月24日 更新者：Yuichi Chihara、Kyoto University
Association of Circadian Variations,Sleep Architecture, Hypertension, and Prostaglandin in Sleep Apnea
The purpose of this study is to evaluate the associations of circadian variations, sleep architecture, hypertension and prostanoids in the patients with sleep apnea.
In addition, the patients introduced to continuous positive airway pressure(CPAP) treatment, the effects of CPAP are also evaluated.
研究概览
详细说明
Obstructive sleep apnea (OSA) is characterized by repetitive episodes of upper airway obstruction during sleep that provoke frequents arousals, sleep fragmentation, oxygen desaturation, and excessive daytime sleepiness.
OSA may contribute to the development of systemic hypertension, cardiovascular disease.
Many studies has reported a crucial role for the prostaglandin D system in sleep regulation.
In addition, it has been described urinary or blood levels of prostaglandins was higher in the patients with hypertension, diabetes mellitus, and these values were associated with the severity of coronary artery disease.
However, the relation between alterations of prostaglandin D system and sleep architecture, sleepiness, and clinical outcomes such as hypertension, arteriosclerosis in the patients with OSA are not known.
Additionally, after CPAP treatment, we will investigate the association between change of prostaglandin system and sleep architecture, sleepiness, clinical outcomes.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kyoto、日本
- Kyoto University Graduate School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Subjects on admission for sleep study under the Respiratory Care and Sleep Control Medicine, Kyoto University Hospital.
- Subjects diagnosed with OSA (apnea hypopnea index >=5/hour) by overnight polysomnography.
Exclusion Criteria:
- Subjects treating for acute infections or malignancy.
- Subjects with severe cardiovascular disease, diabetes,and renal failure.
- Subjects taking nonsteroidal anti-inflammatory drugs, steroids or immunosuppressants.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CPAP
The subjects introduced with CPAP treatment
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保持上呼吸道通畅并最大限度地减少阻塞事件
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Prostaglandins in the urine and blood
大体时间：baseline, and 2days, 3 months after CPAP
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baseline, and 2days, 3 months after CPAP
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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polysomnography measurements
大体时间：baseline, and 2days, 3 months after CPAP
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baseline, and 2days, 3 months after CPAP
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sleepiness and health-related quality of life
大体时间：baseline, and 2days, 3 months after CPAP
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baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
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Clinical measurements (blood pressure, heart rate, sympathetic activity etc)
大体时间：baseline, and 2days, 3 months after CPAP
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baseline, and 2days, 3 months after CPAP
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serum and urinary biomarker (inflammation, oxidative stress etc.)
大体时间：baseline, and 2days, 3 months after CPAP
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baseline, and 2days, 3 months after CPAP
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endothelial function
大体时间：baseline, and 2days, 3 months after CPAP
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baseline, and 2days, 3 months after CPAP
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kazuo Chin, MD,PhD、Kyoto University, Graduate School of Medicine
- 首席研究员：Yuichi Chihara, MD、Kyoto University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月30日
首次发布 (估计)
2010年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月24日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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