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Circadian Variations of Prostaglandin in Sleep Apnea

2012年1月24日 更新者：Yuichi Chihara、Kyoto University

Association of Circadian Variations,Sleep Architecture, Hypertension, and Prostaglandin in Sleep Apnea

The purpose of this study is to evaluate the associations of circadian variations, sleep architecture, hypertension and prostanoids in the patients with sleep apnea. In addition, the patients introduced to continuous positive airway pressure(CPAP) treatment, the effects of CPAP are also evaluated.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Obstructive sleep apnea (OSA) is characterized by repetitive episodes of upper airway obstruction during sleep that provoke frequents arousals, sleep fragmentation, oxygen desaturation, and excessive daytime sleepiness. OSA may contribute to the development of systemic hypertension, cardiovascular disease. Many studies has reported a crucial role for the prostaglandin D system in sleep regulation. In addition, it has been described urinary or blood levels of prostaglandins was higher in the patients with hypertension, diabetes mellitus, and these values were associated with the severity of coronary artery disease. However, the relation between alterations of prostaglandin D system and sleep architecture, sleepiness, and clinical outcomes such as hypertension, arteriosclerosis in the patients with OSA are not known. Additionally, after CPAP treatment, we will investigate the association between change of prostaglandin system and sleep architecture, sleepiness, clinical outcomes.

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
      • Kyoto、日本
        • Kyoto University Graduate School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Subjects on admission for sleep study under the Respiratory Care and Sleep Control Medicine, Kyoto University Hospital.
  • Subjects diagnosed with OSA (apnea hypopnea index >=5/hour) by overnight polysomnography.

Exclusion Criteria:

  • Subjects treating for acute infections or malignancy.
  • Subjects with severe cardiovascular disease, diabetes,and renal failure.
  • Subjects taking nonsteroidal anti-inflammatory drugs, steroids or immunosuppressants.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CPAP
The subjects introduced with CPAP treatment
デバイス：CPAP治療
上気道の開存性を維持し、閉塞イベントを最小限に抑えます
他の名前：
  • REMstar (Respironics)、Auto Set (Resmed)、Goodnight (Tyco Healthcare)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Prostaglandins in the urine and blood
時間枠：baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP

二次結果の測定

結果測定
時間枠
polysomnography measurements
時間枠：baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
sleepiness and health-related quality of life
時間枠：baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
Clinical measurements (blood pressure, heart rate, sympathetic activity etc)
時間枠：baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
serum and urinary biomarker (inflammation, oxidative stress etc.)
時間枠：baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
endothelial function
時間枠：baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kyoto University

捜査官

  • 主任研究者：Kazuo Chin, MD,PhD、Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • 主任研究者：Yuichi Chihara, MD、Kyoto University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2011年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月30日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月24日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C-411

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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