Circadian Variations of Prostaglandin in Sleep Apnea
24 janvier 2012 mis à jour par: Yuichi Chihara, Kyoto University
Association of Circadian Variations,Sleep Architecture, Hypertension, and Prostaglandin in Sleep Apnea
The purpose of this study is to evaluate the associations of circadian variations, sleep architecture, hypertension and prostanoids in the patients with sleep apnea.
In addition, the patients introduced to continuous positive airway pressure(CPAP) treatment, the effects of CPAP are also evaluated.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Obstructive sleep apnea (OSA) is characterized by repetitive episodes of upper airway obstruction during sleep that provoke frequents arousals, sleep fragmentation, oxygen desaturation, and excessive daytime sleepiness.
OSA may contribute to the development of systemic hypertension, cardiovascular disease.
Many studies has reported a crucial role for the prostaglandin D system in sleep regulation.
In addition, it has been described urinary or blood levels of prostaglandins was higher in the patients with hypertension, diabetes mellitus, and these values were associated with the severity of coronary artery disease.
However, the relation between alterations of prostaglandin D system and sleep architecture, sleepiness, and clinical outcomes such as hypertension, arteriosclerosis in the patients with OSA are not known.
Additionally, after CPAP treatment, we will investigate the association between change of prostaglandin system and sleep architecture, sleepiness, clinical outcomes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Kyoto, Japon
- Kyoto University Graduate School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Subjects on admission for sleep study under the Respiratory Care and Sleep Control Medicine, Kyoto University Hospital.
- Subjects diagnosed with OSA (apnea hypopnea index >=5/hour) by overnight polysomnography.
Exclusion Criteria:
- Subjects treating for acute infections or malignancy.
- Subjects with severe cardiovascular disease, diabetes,and renal failure.
- Subjects taking nonsteroidal anti-inflammatory drugs, steroids or immunosuppressants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CPAP
The subjects introduced with CPAP treatment
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maintient la perméabilité des voies respiratoires supérieures et minimise les événements obstructifs
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Prostaglandins in the urine and blood
Délai: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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polysomnography measurements
Délai: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
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sleepiness and health-related quality of life
Délai: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
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Clinical measurements (blood pressure, heart rate, sympathetic activity etc)
Délai: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
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serum and urinary biomarker (inflammation, oxidative stress etc.)
Délai: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
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endothelial function
Délai: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
- Chercheur principal: Yuichi Chihara, MD, Kyoto University
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2010
Première publication (Estimation)
31 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C-411
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