Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Circadian Variations of Prostaglandin in Sleep Apnea

24. ledna 2012 aktualizováno: Yuichi Chihara, Kyoto University

Association of Circadian Variations,Sleep Architecture, Hypertension, and Prostaglandin in Sleep Apnea

The purpose of this study is to evaluate the associations of circadian variations, sleep architecture, hypertension and prostanoids in the patients with sleep apnea. In addition, the patients introduced to continuous positive airway pressure(CPAP) treatment, the effects of CPAP are also evaluated.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obstructive sleep apnea (OSA) is characterized by repetitive episodes of upper airway obstruction during sleep that provoke frequents arousals, sleep fragmentation, oxygen desaturation, and excessive daytime sleepiness. OSA may contribute to the development of systemic hypertension, cardiovascular disease. Many studies has reported a crucial role for the prostaglandin D system in sleep regulation. In addition, it has been described urinary or blood levels of prostaglandins was higher in the patients with hypertension, diabetes mellitus, and these values were associated with the severity of coronary artery disease. However, the relation between alterations of prostaglandin D system and sleep architecture, sleepiness, and clinical outcomes such as hypertension, arteriosclerosis in the patients with OSA are not known. Additionally, after CPAP treatment, we will investigate the association between change of prostaglandin system and sleep architecture, sleepiness, clinical outcomes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Kyoto, Japonsko
        • Kyoto University Graduate School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Subjects on admission for sleep study under the Respiratory Care and Sleep Control Medicine, Kyoto University Hospital.
  • Subjects diagnosed with OSA (apnea hypopnea index >=5/hour) by overnight polysomnography.

Exclusion Criteria:

  • Subjects treating for acute infections or malignancy.
  • Subjects with severe cardiovascular disease, diabetes,and renal failure.
  • Subjects taking nonsteroidal anti-inflammatory drugs, steroids or immunosuppressants.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CPAP
The subjects introduced with CPAP treatment
Přístroj: Léčba CPAP
udržuje průchodnost horních cest dýchacích a minimalizuje obstrukční příhody
Ostatní jména:
  • REMstar (Respironics), Auto Set (Resmed), Dobrou noc (Tyco Healthcare)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prostaglandins in the urine and blood
Časové okno: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
polysomnography measurements
Časové okno: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
sleepiness and health-related quality of life
Časové okno: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
Clinical measurements (blood pressure, heart rate, sympathetic activity etc)
Časové okno: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
serum and urinary biomarker (inflammation, oxidative stress etc.)
Časové okno: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
endothelial function
Časové okno: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyoto University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Yuichi Chihara, MD, Kyoto University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C-411

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit