Circadian Variations of Prostaglandin in Sleep Apnea
24 januari 2012 uppdaterad av: Yuichi Chihara, Kyoto University
Association of Circadian Variations,Sleep Architecture, Hypertension, and Prostaglandin in Sleep Apnea
The purpose of this study is to evaluate the associations of circadian variations, sleep architecture, hypertension and prostanoids in the patients with sleep apnea.
In addition, the patients introduced to continuous positive airway pressure(CPAP) treatment, the effects of CPAP are also evaluated.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Obstructive sleep apnea (OSA) is characterized by repetitive episodes of upper airway obstruction during sleep that provoke frequents arousals, sleep fragmentation, oxygen desaturation, and excessive daytime sleepiness.
OSA may contribute to the development of systemic hypertension, cardiovascular disease.
Many studies has reported a crucial role for the prostaglandin D system in sleep regulation.
In addition, it has been described urinary or blood levels of prostaglandins was higher in the patients with hypertension, diabetes mellitus, and these values were associated with the severity of coronary artery disease.
However, the relation between alterations of prostaglandin D system and sleep architecture, sleepiness, and clinical outcomes such as hypertension, arteriosclerosis in the patients with OSA are not known.
Additionally, after CPAP treatment, we will investigate the association between change of prostaglandin system and sleep architecture, sleepiness, clinical outcomes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kyoto, Japan
- Kyoto University Graduate School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Subjects on admission for sleep study under the Respiratory Care and Sleep Control Medicine, Kyoto University Hospital.
- Subjects diagnosed with OSA (apnea hypopnea index >=5/hour) by overnight polysomnography.
Exclusion Criteria:
- Subjects treating for acute infections or malignancy.
- Subjects with severe cardiovascular disease, diabetes,and renal failure.
- Subjects taking nonsteroidal anti-inflammatory drugs, steroids or immunosuppressants.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CPAP
The subjects introduced with CPAP treatment
|
bibehåller de övre luftvägarnas öppenhet och minimerar de obstruktiva händelserna
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prostaglandins in the urine and blood
Tidsram: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
polysomnography measurements
Tidsram: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
|
sleepiness and health-related quality of life
Tidsram: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
|
Clinical measurements (blood pressure, heart rate, sympathetic activity etc)
Tidsram: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
|
serum and urinary biomarker (inflammation, oxidative stress etc.)
Tidsram: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
|
endothelial function
Tidsram: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
- Huvudutredare: Yuichi Chihara, MD, Kyoto University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
31 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C-411
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .