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Circadian Variations of Prostaglandin in Sleep Apnea

24. Januar 2012 aktualisiert von: Yuichi Chihara, Kyoto University

Association of Circadian Variations,Sleep Architecture, Hypertension, and Prostaglandin in Sleep Apnea

The purpose of this study is to evaluate the associations of circadian variations, sleep architecture, hypertension and prostanoids in the patients with sleep apnea. In addition, the patients introduced to continuous positive airway pressure(CPAP) treatment, the effects of CPAP are also evaluated.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obstructive sleep apnea (OSA) is characterized by repetitive episodes of upper airway obstruction during sleep that provoke frequents arousals, sleep fragmentation, oxygen desaturation, and excessive daytime sleepiness. OSA may contribute to the development of systemic hypertension, cardiovascular disease. Many studies has reported a crucial role for the prostaglandin D system in sleep regulation. In addition, it has been described urinary or blood levels of prostaglandins was higher in the patients with hypertension, diabetes mellitus, and these values were associated with the severity of coronary artery disease. However, the relation between alterations of prostaglandin D system and sleep architecture, sleepiness, and clinical outcomes such as hypertension, arteriosclerosis in the patients with OSA are not known. Additionally, after CPAP treatment, we will investigate the association between change of prostaglandin system and sleep architecture, sleepiness, clinical outcomes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Kyoto, Japan
        • Kyoto University Graduate School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Subjects on admission for sleep study under the Respiratory Care and Sleep Control Medicine, Kyoto University Hospital.
  • Subjects diagnosed with OSA (apnea hypopnea index >=5/hour) by overnight polysomnography.

Exclusion Criteria:

  • Subjects treating for acute infections or malignancy.
  • Subjects with severe cardiovascular disease, diabetes,and renal failure.
  • Subjects taking nonsteroidal anti-inflammatory drugs, steroids or immunosuppressants.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CPAP
The subjects introduced with CPAP treatment
Gerät: CPAP-Behandlung
Hält die Durchgängigkeit der oberen Atemwege aufrecht und minimiert obstruktive Ereignisse
Andere Namen:
  • REMstar (Respironics), Auto Set (Resmed), Goodnight (Tyco Healthcare)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prostaglandins in the urine and blood
Zeitfenster: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
polysomnography measurements
Zeitfenster: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
sleepiness and health-related quality of life
Zeitfenster: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
Clinical measurements (blood pressure, heart rate, sympathetic activity etc)
Zeitfenster: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
serum and urinary biomarker (inflammation, oxidative stress etc.)
Zeitfenster: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
endothelial function
Zeitfenster: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyoto University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • Hauptermittler: Yuichi Chihara, MD, Kyoto University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C-411

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