- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01096433
Circadian Variations of Prostaglandin in Sleep Apnea
tiistai 24. tammikuuta 2012 päivittänyt: Yuichi Chihara, Kyoto University
Association of Circadian Variations,Sleep Architecture, Hypertension, and Prostaglandin in Sleep Apnea
The purpose of this study is to evaluate the associations of circadian variations, sleep architecture, hypertension and prostanoids in the patients with sleep apnea.
In addition, the patients introduced to continuous positive airway pressure(CPAP) treatment, the effects of CPAP are also evaluated.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstructive sleep apnea (OSA) is characterized by repetitive episodes of upper airway obstruction during sleep that provoke frequents arousals, sleep fragmentation, oxygen desaturation, and excessive daytime sleepiness.
OSA may contribute to the development of systemic hypertension, cardiovascular disease.
Many studies has reported a crucial role for the prostaglandin D system in sleep regulation.
In addition, it has been described urinary or blood levels of prostaglandins was higher in the patients with hypertension, diabetes mellitus, and these values were associated with the severity of coronary artery disease.
However, the relation between alterations of prostaglandin D system and sleep architecture, sleepiness, and clinical outcomes such as hypertension, arteriosclerosis in the patients with OSA are not known.
Additionally, after CPAP treatment, we will investigate the association between change of prostaglandin system and sleep architecture, sleepiness, clinical outcomes.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kyoto, Japani
- Kyoto University Graduate School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Subjects on admission for sleep study under the Respiratory Care and Sleep Control Medicine, Kyoto University Hospital.
- Subjects diagnosed with OSA (apnea hypopnea index >=5/hour) by overnight polysomnography.
Exclusion Criteria:
- Subjects treating for acute infections or malignancy.
- Subjects with severe cardiovascular disease, diabetes,and renal failure.
- Subjects taking nonsteroidal anti-inflammatory drugs, steroids or immunosuppressants.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CPAP
The subjects introduced with CPAP treatment
|
ylläpitää ylähengitysteiden avoimuutta ja minimoi obstruktiiviset tapahtumat
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prostaglandins in the urine and blood
Aikaikkuna: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
polysomnography measurements
Aikaikkuna: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
|
sleepiness and health-related quality of life
Aikaikkuna: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
|
Clinical measurements (blood pressure, heart rate, sympathetic activity etc)
Aikaikkuna: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
|
serum and urinary biomarker (inflammation, oxidative stress etc.)
Aikaikkuna: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
|
endothelial function
Aikaikkuna: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
- Päätutkija: Yuichi Chihara, MD, Kyoto University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-411
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uniapnea
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalValmisTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
Kliiniset tutkimukset CPAP-hoito
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilPr Xavier DURRMEYEREi vielä rekrytointiaVastasyntyneiden hengitysvaikeudetRanska
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseValmisUniapnea, obstruktiivinen | Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine | PolysomnografiaKiina
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationValmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat