Circadian Variations of Prostaglandin in Sleep Apnea
24. januar 2012 oppdatert av: Yuichi Chihara, Kyoto University
Association of Circadian Variations,Sleep Architecture, Hypertension, and Prostaglandin in Sleep Apnea
The purpose of this study is to evaluate the associations of circadian variations, sleep architecture, hypertension and prostanoids in the patients with sleep apnea.
In addition, the patients introduced to continuous positive airway pressure(CPAP) treatment, the effects of CPAP are also evaluated.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Obstructive sleep apnea (OSA) is characterized by repetitive episodes of upper airway obstruction during sleep that provoke frequents arousals, sleep fragmentation, oxygen desaturation, and excessive daytime sleepiness.
OSA may contribute to the development of systemic hypertension, cardiovascular disease.
Many studies has reported a crucial role for the prostaglandin D system in sleep regulation.
In addition, it has been described urinary or blood levels of prostaglandins was higher in the patients with hypertension, diabetes mellitus, and these values were associated with the severity of coronary artery disease.
However, the relation between alterations of prostaglandin D system and sleep architecture, sleepiness, and clinical outcomes such as hypertension, arteriosclerosis in the patients with OSA are not known.
Additionally, after CPAP treatment, we will investigate the association between change of prostaglandin system and sleep architecture, sleepiness, clinical outcomes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kyoto, Japan
- Kyoto University Graduate School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects on admission for sleep study under the Respiratory Care and Sleep Control Medicine, Kyoto University Hospital.
- Subjects diagnosed with OSA (apnea hypopnea index >=5/hour) by overnight polysomnography.
Exclusion Criteria:
- Subjects treating for acute infections or malignancy.
- Subjects with severe cardiovascular disease, diabetes,and renal failure.
- Subjects taking nonsteroidal anti-inflammatory drugs, steroids or immunosuppressants.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CPAP
The subjects introduced with CPAP treatment
|
opprettholder de øvre luftveiene og minimerer de obstruktive hendelsene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prostaglandins in the urine and blood
Tidsramme: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
polysomnography measurements
Tidsramme: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
|
sleepiness and health-related quality of life
Tidsramme: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
|
Clinical measurements (blood pressure, heart rate, sympathetic activity etc)
Tidsramme: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
|
serum and urinary biomarker (inflammation, oxidative stress etc.)
Tidsramme: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
|
endothelial function
Tidsramme: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
- Hovedetterforsker: Yuichi Chihara, MD, Kyoto University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
31. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C-411
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .