Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Circadian Variations of Prostaglandin in Sleep Apnea

24. januar 2012 opdateret af: Yuichi Chihara, Kyoto University

Association of Circadian Variations,Sleep Architecture, Hypertension, and Prostaglandin in Sleep Apnea

The purpose of this study is to evaluate the associations of circadian variations, sleep architecture, hypertension and prostanoids in the patients with sleep apnea. In addition, the patients introduced to continuous positive airway pressure(CPAP) treatment, the effects of CPAP are also evaluated.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obstructive sleep apnea (OSA) is characterized by repetitive episodes of upper airway obstruction during sleep that provoke frequents arousals, sleep fragmentation, oxygen desaturation, and excessive daytime sleepiness. OSA may contribute to the development of systemic hypertension, cardiovascular disease. Many studies has reported a crucial role for the prostaglandin D system in sleep regulation. In addition, it has been described urinary or blood levels of prostaglandins was higher in the patients with hypertension, diabetes mellitus, and these values were associated with the severity of coronary artery disease. However, the relation between alterations of prostaglandin D system and sleep architecture, sleepiness, and clinical outcomes such as hypertension, arteriosclerosis in the patients with OSA are not known. Additionally, after CPAP treatment, we will investigate the association between change of prostaglandin system and sleep architecture, sleepiness, clinical outcomes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Kyoto, Japan
        • Kyoto University Graduate School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects on admission for sleep study under the Respiratory Care and Sleep Control Medicine, Kyoto University Hospital.
  • Subjects diagnosed with OSA (apnea hypopnea index >=5/hour) by overnight polysomnography.

Exclusion Criteria:

  • Subjects treating for acute infections or malignancy.
  • Subjects with severe cardiovascular disease, diabetes,and renal failure.
  • Subjects taking nonsteroidal anti-inflammatory drugs, steroids or immunosuppressants.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CPAP
The subjects introduced with CPAP treatment
Enhed: CPAP behandling
bibeholder de øvre luftveje åbenhed og minimerer de obstruktive hændelser
Andre navne:
  • REMstar (Respironics), Auto Set (Resmed), Goodnight (Tyco Healthcare)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prostaglandins in the urine and blood
Tidsramme: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
polysomnography measurements
Tidsramme: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
sleepiness and health-related quality of life
Tidsramme: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
Clinical measurements (blood pressure, heart rate, sympathetic activity etc)
Tidsramme: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
serum and urinary biomarker (inflammation, oxidative stress etc.)
Tidsramme: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
endothelial function
Tidsramme: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyoto University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Yuichi Chihara, MD, Kyoto University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2010

Først opslået (Skøn)

31. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-411

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Kliniske forsøg med CPAP behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner