Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Circadian Variations of Prostaglandin in Sleep Apnea

24 gennaio 2012 aggiornato da: Yuichi Chihara, Kyoto University

Association of Circadian Variations,Sleep Architecture, Hypertension, and Prostaglandin in Sleep Apnea

The purpose of this study is to evaluate the associations of circadian variations, sleep architecture, hypertension and prostanoids in the patients with sleep apnea. In addition, the patients introduced to continuous positive airway pressure(CPAP) treatment, the effects of CPAP are also evaluated.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obstructive sleep apnea (OSA) is characterized by repetitive episodes of upper airway obstruction during sleep that provoke frequents arousals, sleep fragmentation, oxygen desaturation, and excessive daytime sleepiness. OSA may contribute to the development of systemic hypertension, cardiovascular disease. Many studies has reported a crucial role for the prostaglandin D system in sleep regulation. In addition, it has been described urinary or blood levels of prostaglandins was higher in the patients with hypertension, diabetes mellitus, and these values were associated with the severity of coronary artery disease. However, the relation between alterations of prostaglandin D system and sleep architecture, sleepiness, and clinical outcomes such as hypertension, arteriosclerosis in the patients with OSA are not known. Additionally, after CPAP treatment, we will investigate the association between change of prostaglandin system and sleep architecture, sleepiness, clinical outcomes.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Kyoto, Giappone
        • Kyoto University Graduate School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Subjects on admission for sleep study under the Respiratory Care and Sleep Control Medicine, Kyoto University Hospital.
  • Subjects diagnosed with OSA (apnea hypopnea index >=5/hour) by overnight polysomnography.

Exclusion Criteria:

  • Subjects treating for acute infections or malignancy.
  • Subjects with severe cardiovascular disease, diabetes,and renal failure.
  • Subjects taking nonsteroidal anti-inflammatory drugs, steroids or immunosuppressants.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CPAP
The subjects introduced with CPAP treatment
Dispositivo: Trattamento CPAP
mantiene la pervietà delle vie aeree superiori e minimizza gli eventi ostruttivi
Altri nomi:
  • REMstar (Respironics), Auto Set (Resmed), Buonanotte (Tyco Healthcare)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prostaglandins in the urine and blood
Lasso di tempo: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
polysomnography measurements
Lasso di tempo: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
sleepiness and health-related quality of life
Lasso di tempo: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
Clinical measurements (blood pressure, heart rate, sympathetic activity etc)
Lasso di tempo: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
serum and urinary biomarker (inflammation, oxidative stress etc.)
Lasso di tempo: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP
endothelial function
Lasso di tempo: baseline, and 2days, 3 months after CPAP
baseline, and 2days, 3 months after CPAP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyoto University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • Investigatore principale: Yuichi Chihara, MD, Kyoto University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C-411

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea notturna

Prove cliniche su Trattamento CPAP

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi