老年患者无外伤性肩袖破裂的治疗 (toarcriep)

该研究将根据世界医学协会修订后的赫尔辛基宣言和 ICH 良好临床试验规范指南进行。 该研究将提交给芬兰 Varsinais-Suomi 医院区伦理委员会批准。 将从每位患者处获得书面知情同意书。

这项研究将在三个不同的医院进行，即 图尔库大学医院、坦佩雷大学医院（Hatanpää 医院）和库奥皮奥大学医院作为一项多中心研究。 本研究将包括总共 180 名患者，每家医院 60 名患者。 对患者进行临床检查，并进行常规 X 射线和 MRI 检查。 患者必须有非创伤性退行性冈上肌肌腱断裂，包括少于 2/3 的肌腱附着点，即 1/3 的肌腱附着点必须完好无损。 必须通过 MRI 检查记录破裂。 患者必须自愿并给出书面知情同意书。 招募后，患者被随机分配到三种研究治疗方式中的一种。 随机化是在中立服务员使用密封信封进行临床和 MRI 调查后进行的。 每个中心制作 60 个相同的信封（每组 20 个）。

Constant 分数用作主要结果测量。 Constant 评分是在治疗干预前以及干预后三个月和六个月、一年、两年和五年对每位患者进行测量的。 干预组以累积方式设计：结构化和标准化的物理​​治疗在所有患者中逐渐进行（第 1、2、3 组），此外第 2 组的物理治疗患者接受肩峰成形术，第 3 组患者接受肩峰成形术和肩袖重建。