醋酸艾司利卡西平治疗带状疱疹后神经痛

纳入标准：

• 18 岁或以上的男性和女性门诊病人。 女性受试者具有非生育潜力，定义为手术绝育（子宫切除术或双侧卵巢切除术或输卵管结扎术）或绝经后至少 2 年（访问 1 前自发性闭经至少 24 个月），或者如果具有生育潜力，受试者同意使用医学上可接受的非激素避孕方法。
• 带状疱疹皮疹痊愈后至少有 6 个月的疼痛感。
• 24 小时平均疼痛强度评估的平均得分在 4.0 和 9.0 之间（含）。
• 遵守患者日记的完成。
• 如果不用于治疗 PHN，则允许受试者服用非甾体抗炎药和选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂，前提是他们在筛选前保持稳定剂量 1 个月，并且预计在整个研究期间保持稳定。
• 有能力并能够自由地给予自己的知情同意。
• 目前未哺乳的有生育能力的女性受试者必须在第 1 次就诊时进行阴性血清妊娠试验。

排除标准：

• 既往接触已知会导致神经病变的药物
• 明显的皮肤损伤（活动性感染、溃疡等）。
• 已知对 ESL 或其他甲酰胺衍生物（例如卡马西平或奥卡西平）不耐受或对多种药物有频繁或严重的过敏反应。
• 以前参加过 ESL 临床研究的受试者。
• 重大精神障碍。
• 在研究期间可能影响参与或导致住院的严重或不稳定的心血管疾病。
• 二度或三度房室阻滞未用起搏器纠正或研究者确定的 12 导联心电图有任何临床显着异常。
• 服用以下药物类别和个别药物的受试者被排除在外：苯二氮卓类药物（短半衰期睡眠药物除外）、骨骼肌松弛剂、口服类固醇、辣椒素、美西律、中枢镇痛药（右美沙芬、曲马多）、阿片类药物、外用利多卡因、抗惊厥药、三环类抗抑郁药和血清素去甲肾上腺素再摄取抑制剂。 这些药物需要至少 5 倍半衰期的最短清除期，并且应使用产品标签说明作为指南适当地逐渐减少。
• 研究者认为可能危及受试者安全的相关临床实验室异常。
• 过去一年内有药物滥用或依赖史（DSM IV 定义的药物类别），不包括尼古丁和咖啡因。
• 在过去 30 天内接受过在进入研究时未针对任何适应症获得监管批准的药物治疗的受试者。
• 除热性惊厥外，有反复发作的癫痫病史。
• 严重胃轻瘫或胃绕道手术史。
• PHN 的神经溶解或神经外科治疗。
• 就诊 1 后 30 天内注射麻醉剂或类固醇。
• 过去 2 年内的恶性肿瘤。
• 过去3个月内有慢性乙型或丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒感染史。