帯状疱疹後神経痛の治療薬としての酢酸エスリカルバゼピン

包含基準:

• 18歳以上の男女の外来患者。 -女性の被験者は、外科的不妊手術（子宮摘出術または両側卵巣摘出術または卵管結紮術）または閉経後少なくとも2年（訪問1の少なくとも24か月前の自然無月経）と定義される非出産の可能性がある、または出産の可能性がある場合、被験者は医学的に許容される非ホルモン性避妊法。
• 帯状疱疹の皮膚発疹が治癒した後、少なくとも6か月間痛みを経験する.
• 24 時間平均疼痛強度評価で 4.0 から 9.0 までの平均スコア。
• 患者日誌の記入の順守。
• PHNの治療に使用されていない場合、被験者は、スクリーニング前の1か月間安定した用量で維持され、研究全体で安定したままであると予測される場合、非ステロイド系抗炎症薬および選択的セロトニン再取り込み阻害薬を服用することが許可されます.
• -有能で、自由にインフォームドコンセントを与えることができます。
• -現在母乳育児をしていない出産の可能性のある女性被験者は、訪問1で血清妊娠検査が陰性でなければなりません。

除外基準:

• 神経障害を引き起こすことが知られている薬物への過去の暴露
• 重大な皮膚病変（活動性感染症、潰瘍など）。
• -ESLまたは他のカルボキサミド誘導体（例、カルバマゼピンまたはオキシカルバゼピン）に対する既知の不耐性、または複数の薬物による頻繁または重度のアレルギー反応。
• -以前にESLの臨床研究に参加した被験者。
• 重大な精神障害。
• -参加を損なう可能性がある、または研究中に入院を引き起こす可能性のある重篤または不安定な心血管疾患。
• -ペースメーカーで修正されていない2度または3度の房室ブロック、または治験責任医師が決定した12誘導心電図の臨床的に重大な異常。
• -次の薬物クラスおよび個々の薬物を服用している被験者は除外されます：ベンゾジアゼピン（短半減期睡眠薬を除く）、骨格筋弛緩薬、経口投与ステロイド、カプサイシン、メキシレチン、中枢作用性鎮痛薬（デキストロメトルファン、トラマドール）、アヘン剤、局所リドカイン、抗けいれん薬、三環系抗うつ薬、およびセロトニン ノルエピネフリン再取り込み阻害薬。 これらの薬は、半減期の少なくとも 5 倍の最低ウォッシュアウト期間が必要であり、製品ラベルの指示をガイドとして使用して適切に漸減する必要があります。
• -研究者の意見では、被験者の安全性を損なう可能性がある関連する臨床検査異常。
• -ニコチンとカフェインを除く、過去1年間の薬物乱用または依存（DSM IVによって定義された薬物カテゴリー）の履歴。
• -過去30日間に、研究登録時に規制当局の承認を受けていない薬物による治療を受けた被験者。
• -熱性けいれんを除く再発性てんかん性けいれんの病歴。
• -重度の胃不全麻痺または胃バイパス手術の病歴。
• PHNの神経溶解または神経外科治療。
• -訪問1から30日以内に注射された麻酔薬またはステロイドの使用。
• 過去2年以内の悪性腫瘍。
• -過去3か月以内の慢性B型またはC型肝炎の病歴またはヒト免疫不全ウイルス感染。