Tumorspecific T-cell Immunity in Bladder Cancer as Prognostic Marker
2012年1月16日 更新者：Technical University of Munich
Prospective Characterization of Tumor-specific T-cell Immunity in Muscle-invasive Bladder Cancer and Its Correlation With Clinical Parameters
Bladder cancer is generally susceptible to immunotherapeutic measures. The investigators will characterize 40 patients with muscle-invasive bladder cancer regarding the existence and frequency of tumorspecific T-cells and regulatory T cells. The found data will be correlated to clinical data such as the cancer-specific survival and the response to chemotherapy.
It is hypothesized that those patients with a high number of Tregs and no tumor-specific T-cells have a worse prognosis.
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、德国、81675
- Urologische Klinik der Technischen Universität München
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
The study population will consist of patients with muscle-invasive bladder cancer, who are referred to the university hospital: Krankenhaus rechts der Isar der Technischen Universität München
描述
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed muscle-invasive urothelial carcinoma
- Age > 18 years
- Hemoglobin > 10g/dl
- Signed Informed Consent
- Karnofsky index < 70%
Exclusion Criteria:
- Clinically relevant second malignancy
- Severe comorbidities (e.g. NYHA III, end-stage renal disease)
- Chronic infectious disease (HIV, Tuberculosis)
- Immunosupression
- Severe psychiatric diseases
- Blood donation in the last 4 weeks
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Horn, MD、Department of Urology, Technische Universität München
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月9日
首次发布 (估计)
2010年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月16日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.