- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01198808
Tumorspecific T-cell Immunity in Bladder Cancer as Prognostic Marker
Prospective Characterization of Tumor-specific T-cell Immunity in Muscle-invasive Bladder Cancer and Its Correlation With Clinical Parameters
Bladder cancer is generally susceptible to immunotherapeutic measures. The investigators will characterize 40 patients with muscle-invasive bladder cancer regarding the existence and frequency of tumorspecific T-cells and regulatory T cells. The found data will be correlated to clinical data such as the cancer-specific survival and the response to chemotherapy.
It is hypothesized that those patients with a high number of Tregs and no tumor-specific T-cells have a worse prognosis.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 81675
- Urologische Klinik der Technischen Universität München
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed muscle-invasive urothelial carcinoma
- Age > 18 years
- Hemoglobin > 10g/dl
- Signed Informed Consent
- Karnofsky index < 70%
Exclusion Criteria:
- Clinically relevant second malignancy
- Severe comorbidities (e.g. NYHA III, end-stage renal disease)
- Chronic infectious disease (HIV, Tuberculosis)
- Immunosupression
- Severe psychiatric diseases
- Blood donation in the last 4 weeks
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Horn, MD, Department of Urology, Technische Universität München
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IBT-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .