此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

IV 期乳腺癌患者的早期手术或标准姑息治疗

2023年6月14日更新者：Eastern Cooperative Oncology Group

转移性乳腺癌患者完整原发肿瘤早期局部治疗价值的随机 III 期试验

理由：原发性肿瘤可能是远处部位重新种植的来源，因此通过早期局部治疗消除这种转移细胞来源可能是有益的。

目的：这项随机 III 期试验正在研究早期手术，以了解它与标准姑息疗法相比在治疗 IV 期乳腺癌患者方面的效果如何。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

基本的

评估在初始最佳全身治疗期间疾病没有进展的 IV 期乳腺癌患者，与仅接受局部姑息治疗的患者相比，对原发疾病进行早期局部治疗是否会延长生存期。

中学

比较接受早期局部治疗的患者与接受姑息性局部治疗的患者之间出现不受控制的胸壁疾病的时间。
确定接受早期局部治疗的患者与接受姑息性局部治疗的患者的健康相关生活质量 (HRQOL) 是否存在差异。
确定随机化后 6 个月（时间 +6）循环肿瘤细胞 (CTC) 负荷的绝对值在姑息治疗组中是否低于早期局部治疗组，以及该值是否与生存率负相关（较低CTC，更长的生存期）。

探索性的

收集肿瘤和血液标本，以备将来探索原发肿瘤与转移灶之间的生物学相互作用以及原发肿瘤切除的效果。

大纲：这是一项多中心研究。根据激素受体和治疗计划对患者进行分层（ER+ 或 PR+，HER2-，单独内分泌治疗与 ER+ 或 PR+，以及 HER2-，化疗和/或内分泌治疗与 ER- 或 PR-，以及 HER2- 与 HER2+），以及具有远处疾病的受累器官系统的数量（腋窝、锁骨上和内乳位置的区域淋巴结不被视为远处部位）（1 对 > 1）。患者以 1:1 的比例随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

第 I 组：如果需要，患者会接受标准的姑息治疗，以解决诸如肿瘤溃疡、疼痛、导致手臂症状的大块淋巴结肿大以及其他类似情况等症状。治疗可能包括单独放疗、单独手术或两者结合。
第 II 组：患者接受手术，包括根据患者和治疗医师的偏好进行保乳治疗 (BCT) 或全乳房切除术。手术将在完成 32 周的全身治疗后的 10 周内进行。对于接受 BCT 的患者，必须通过重新切除或乳房切除术来实现游离手术切缘。完成 BCT 后，患者每天接受一次放疗，每周 5 天。接受过乳房切除术的患者根据主治医师的判断接受放射治疗。

患者可能会接受血液和肿瘤组织样本采集，用于循环肿瘤细胞 (CTC) 负荷和未来研究。

患者在基线和研究期间定期完成癌症治疗的功能评估 - 乳腺试验结果指数 (FACT-TOI) 和 FACT - 一般 (22) 和乳腺癌分量表 (FACT-B) 生活质量问卷。

完成研究治疗后，对患者进行为期 5 年的定期随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

390

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

以色列
- - Tel Aviv、以色列、64239
    - Tel-Aviv Sourasky Medical Center
加拿大
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute at University of Alberta
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- New Brunswick
  - Saint John、New Brunswick、加拿大、E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Ontario
  - London、Ontario、加拿大、N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H2W 1S6
    - McGill Cancer Centre at McGill University
南非
- - Pretoria、南非、0002
    - Pretoria Academic Hospital
沙特阿拉伯
- - Riyadh、沙特阿拉伯、11211
    - King Faisal Specialist Hospital and Research Center
美国
- Alabama
  - Mobile、Alabama、美国、36604
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Providence Cancer Center
- Arizona
  - Scottsdale、Arizona、美国、85259-5499
    - Mayo Clinic Scottsdale
- California
  - Castro Valley、California、美国、94546
    - East Bay Radiation Oncology Center
  - Chico、California、美国、95926
    - Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
  - Fairfield、California、美国、94533
    - North Bay Cancer Center
  - Greenbrae、California、美国、94904
    - California Cancer Care, Incorporated - Greenbrae
  - Long Beach、California、美国、90806
    - Todd Cancer Institute at Long Beach Memorial Medical Center
  - Martinez、California、美国、94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Monterey、California、美国、93940
    - Community Hospital of the Monterey Peninsula Comprehensive Cancer Center
  - Mountain View、California、美国、94040
    - El Camino Hospital Cancer Center
  - Oakland、California、美国、94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Orange、California、美国、92868
    - St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
  - San Pablo、California、美国、94806
    - Doctors Medical Center - San Pablo Campus
  - Stanford、California、美国、94305-5824
    - Stanford Cancer Center
- Colorado
  - Boulder、Colorado、美国、80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、美国、06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
  - Norwalk、Connecticut、美国、06856
    - Norwalk Hospital
  - Norwich、Connecticut、美国、06360
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
- Delaware
  - Lewes、Delaware、美国、19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Daytona Beach、Florida、美国、32114
    - Herbert D. Kerman Regional Oncology Center - Daytona Beach
  - Jacksonville、Florida、美国、32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Orlando、Florida、美国、32803-1273
    - Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
  - Orlando、Florida、美国、32806
    - M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
  - Tampa、Florida、美国、33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Winship Cancer Institute of Emory University
  - Atlanta、Georgia、美国、30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta、Georgia、美国、30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Atlanta、Georgia、美国、30342-1701
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta、Georgia、美国、30308
    - Emory Crawford Long Hospital
  - Atlanta、Georgia、美国、30303
    - Georgia Cancer Center for Excellence at Grady Memorial Hospital
  - Columbus、Georgia、美国、31904
    - John B. Amos Cancer Center
  - Decatur、Georgia、美国、30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Marietta、Georgia、美国、30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale、Georgia、美国、30274-2600
    - Southern Regional Medical Center
  - Savannah、Georgia、美国、31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Hawaii
  - 'Aiea、Hawaii、美国、96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - 'Ewa Beach、Hawaii、美国、96706
    - Leeward Radiation Oncology
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817
    - Hawaii Medical Center - East
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83712
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
  - Boise、Idaho、美国、83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
  - Fruitland、Idaho、美国、83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Meridian、Idaho、美国、83642
    - Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa、Idaho、美国、83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Twin Falls、Idaho、美国、83301
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's
- Illinois
  - Bloomington、Illinois、美国、61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton、Illinois、美国、61520
    - Graham Hospital
  - Carthage、Illinois、美国、62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago、Illinois、美国、60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago、Illinois、美国、60640
    - Louis A. Weiss Memorial Hospital
  - Chicago、Illinois、美国、60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago、Illinois、美国、60612-7243
    - University of Illinois Cancer Center
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago、Illinois、美国、60612-3785
    - John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
  - Chicago、Illinois、美国、60631
    - Resurrection Medical Center
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Elmhurst、Illinois、美国、60126
    - Elmhurst Memorial Hospital
  - Eureka、Illinois、美国、61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Harvey、Illinois、美国、60426
    - Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
  - Highland Park、Illinois、美国、60035
    - Kellogg Cancer Care Center
  - Hinsdale、Illinois、美国、60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Kankakee、Illinois、美国、60901
    - Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
  - Libertyville、Illinois、美国、60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Macomb、Illinois、美国、61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood、Illinois、美国、60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Moline、Illinois、美国、61265
    - Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
  - Niles、Illinois、美国、60714
    - Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
  - Normal、Illinois、美国、61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal、Illinois、美国、61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa、Illinois、美国、61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa、Illinois、美国、61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin、Illinois、美国、61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria、Illinois、美国、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、美国、61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria、Illinois、美国、61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru、Illinois、美国、61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - River Forest、Illinois、美国、60305
    - West Suburban Center for Cancer Care
  - Rockford、Illinois、美国、61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Skokie、Illinois、美国、60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
  - Springfield、Illinois、美国、62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove、Indiana、美国、46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Elkhart、Indiana、美国、46515
    - Elkhart General Hospital
  - Goshen、Indiana、美国、46526
    - Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202-5289
    - Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - William N. Wishard Memorial Hospital
  - Kokomo、Indiana、美国、46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte、Indiana、美国、46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Mishawaka、Indiana、美国、46545-1470
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
  - Mishawaka、Indiana、美国、46545-1470
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - Richmond、Indiana、美国、47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
  - South Bend、Indiana、美国、46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend、Indiana、美国、46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Ames、Iowa、美国、50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Clive、Iowa、美国、50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines、Iowa、美国、50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Ottumwa、Iowa、美国、52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Sioux City、Iowa、美国、51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City、Iowa、美国、51102
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City、Iowa、美国、51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
- Kansas
  - Chanute、Kansas、美国、66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City、Kansas、美国、67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado、Kansas、美国、67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott、Kansas、美国、66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence、Kansas、美国、67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman、Kansas、美国、67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence、Kansas、美国、66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal、Kansas、美国、67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - McPherson、Kansas、美国、67460
    - Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
  - Newton、Kansas、美国、67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons、Kansas、美国、67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Prairie Village、Kansas、美国、66208
    - CCOP - Kansas City
  - Pratt、Kansas、美国、67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina、Kansas、美国、67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington、Kansas、美国、67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita、Kansas、美国、67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield、Kansas、美国、67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Edgewood、Kentucky、美国、41017
    - St. Elizabeth Medical Center
  - Lexington、Kentucky、美国、40536-0093
    - Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
- Louisiana
  - Alexandria、Louisiana、美国、71315-3198
    - Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
- Maryland
  - Annapolis、Maryland、美国、21401
    - DeCesaris Cancer Institute at Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore、Maryland、美国、21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore、Maryland、美国、21229
    - St. Agnes Hospital Cancer Center
  - Baltimore、Maryland、美国、21204
    - Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
  - Easton、Maryland、美国、21601
    - Shore Regional Cancer Center at Memorial Hospital - Easton
  - Elkton、Maryland、美国、21921
    - Union Hospital of Cecil County
- Michigan
  - Adrian、Michigan、美国、49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Dearborn、Michigan、美国、48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit、Michigan、美国、48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba、Michigan、美国、49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Iron Mountain、Michigan、美国、49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Jackson、Michigan、美国、49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing、Michigan、美国、48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia、Michigan、美国、48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Midland、Michigan、美国、48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Monroe、Michigan、美国、48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe、Michigan、美国、48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Muskegon、Michigan、美国、49444
    - Mercy General Health Partners
  - Pontiac、Michigan、美国、48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron、Michigan、美国、48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Reed City、Michigan、美国、49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Royal Oak、Michigan、美国、48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saginaw、Michigan、美国、48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Saint Joseph、Michigan、美国、49085
    - Lakeside Cancer Specialists, PLLC
  - Saint Joseph、Michigan、美国、49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Southfield、Michigan、美国、48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
  - Traverse City、Michigan、美国、49684
    - Munson Medical Center
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Burnsville、Minnesota、美国、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Edina、Minnesota、美国、55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley、Minnesota、美国、55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson、Minnesota、美国、55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Mankato、Minnesota、美国、56002
    - Immanuel St. Joseph's
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - Minnesota Oncology - Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - New Ulm、Minnesota、美国、56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale、Minnesota、美国、55422-2900
    - Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55102
    - United Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee、Minnesota、美国、55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Stillwater、Minnesota、美国、55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia、Minnesota、美国、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、美国、56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、美国、55125
    - Minnesota Oncology - Woodbury
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、美国、39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
  - Pascagoula、Mississippi、美国、39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Kansas City、Missouri、美国、64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City、Missouri、美国、64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Rolla、Missouri、美国、65401
    - Mercy Clinic Cancer and Hematology - Rolla
  - Saint Joseph、Missouri、美国、64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph、Missouri、美国、64507
    - Saint Joseph Oncology, Incorporated
  - Saint Louis、Missouri、美国、63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Saint Louis、Missouri、美国、63128
    - St. Anthony's Cancer Center
  - Springfield、Missouri、美国、65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield、Missouri、美国、65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings、Montana、美国、59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings、Montana、美国、59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls、Montana、美国、59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
- Nebraska
  - Lincoln、Nebraska、美国、68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha、Nebraska、美国、68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha、Nebraska、美国、68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68131-2197
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68130
    - Lakeside Hospital
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、美国、03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  - Manchester、New Hampshire、美国、03102
    - Norris Cotton Cancer Center at Catholic Medical Center
- New Jersey
  - Flemington、New Jersey、美国、08822
    - Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
  - Marlton、New Jersey、美国、08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Newark、New Jersey、美国、07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Sewell、New Jersey、美国、08080
    - Radiation Oncology Center at Kennedy Health System - Sewell
  - Toms River、New Jersey、美国、08755
    - J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
  - Voorhees、New Jersey、美国、08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
  - Voorhees、New Jersey、美国、08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87102
    - Lovelace Medical Center - Downtown
  - Las Cruces、New Mexico、美国、88011
    - University of New Mexico Cancer Center - South
- New York
  - Buffalo、New York、美国、14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Cooperstown、New York、美国、13326
    - Bassett Healthcare Regional Cancer Program at Mary Imogene Bassett Hospital
  - Mineola、New York、美国、11501
    - Winthrop University Hospital
  - New York、New York、美国、10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York、New York、美国、10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - New York、New York、美国、10025
    - St. Luke's - Roosevelt Hospital Center - St.Luke's Division
  - New York、New York、美国、10003-3803
    - Beth Israel Medical Center - Petrie Division
  - Poughkeepsie、New York、美国、12601-3990
    - Dyson Center for Cancer Care at Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester、New York、美国、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester、New York、美国、14620
    - Highland Hospital of Rochester
  - Staten Island、New York、美国、10305
    - Nalitt Cancer Institute at Staten Island University Hospital
  - White Plains、New York、美国、10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center at White Plains Hospital Center
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Concord、North Carolina、美国、28025
    - Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
  - Statesville、North Carolina、美国、28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、美国、58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck、North Dakota、美国、58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck、North Dakota、美国、58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
  - Fargo、North Dakota、美国、58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Minot、North Dakota、美国、58701
    - Trinity CancerCare Center
- Ohio
  - Akron、Ohio、美国、44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Akron、Ohio、美国、44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Bowling Green、Ohio、美国、43402
    - Wood County Oncology Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44106-5065
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Columbus、Ohio、美国、43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus、Ohio、美国、43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus、Ohio、美国、43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus、Ohio、美国、43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus、Ohio、美国、43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Dayton、Ohio、美国、45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Delaware、Ohio、美国、43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria、Ohio、美国、44035
    - Community Cancer Center
  - Elyria、Ohio、美国、44035
    - Hematology Oncology Center
  - Findlay、Ohio、美国、45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin、Ohio、美国、45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Lancaster、Ohio、美国、43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima、Ohio、美国、45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta、Ohio、美国、45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee、Ohio、美国、43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Mount Vernon、Ohio、美国、43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark、Ohio、美国、43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon、Ohio、美国、43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon、Ohio、美国、43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Portsmouth、Ohio、美国、45662
    - Southern Ohio Medical Center Cancer Center
  - Springfield、Ohio、美国、45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Sylvania、Ohio、美国、43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin、Ohio、美国、44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo、Ohio、美国、43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo、Ohio、美国、43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo、Ohio、美国、43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo、Ohio、美国、43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo、Ohio、美国、43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo、Ohio、美国、43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Troy、Ohio、美国、45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon、Ohio、美国、43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville、Ohio、美国、43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Zanesville、Ohio、美国、43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
- Pennsylvania
  - Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
    - St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
  - Easton、Pennsylvania、美国、18042
    - Easton Regional Cancer Center at Easton Hospital
  - Hanover、Pennsylvania、美国、17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
    - Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lancaster、Pennsylvania、美国、17604
    - Lancaster General Hospital
  - Langhorne、Pennsylvania、美国、19047
    - St. Mary Regional Cancer Center
  - Lewistown、Pennsylvania、美国、17044
    - Lewistown Hospital
  - Meadowbrook、Pennsylvania、美国、19046
    - Charles A. & Betty Bott Cancer Center at Holy Redeemer Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
    - UPMC Cancer Centers
  - State College、Pennsylvania、美国、16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Williamsport、Pennsylvania、美国、17701
    - Susquehanna Cancer Center at Divine Providence Hospital
  - York、Pennsylvania、美国、17405
    - York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29401
    - Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Tennessee
  - Jackson、Tennessee、美国、38301
    - West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
- Texas
  - Galveston、Texas、美国、77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston、Texas、美国、77030-4009
    - M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Methodist Hospital
  - Irving、Texas、美国、75061
    - Baylor Medical Center at Irving
  - Laredo、Texas、美国、78045
    - Doctor's Hospital of Laredo
  - Temple、Texas、美国、76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
- Virginia
  - Fredericksburg、Virginia、美国、22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
  - Richmond、Virginia、美国、23298-0037
    - Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
- Washington
  - Bellingham、Washington、美国、98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton、Washington、美国、98310
    - Harrison Medical Center
  - Seattle、Washington、美国、98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle、Washington、美国、98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Walla Walla、Washington、美国、99362
    - St. Mary Regional Cancer Center at St. Mary Medical Center
- West Virginia
  - Huntington、West Virginia、美国、25702
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Medical Center
- Wisconsin
  - Antigo、Wisconsin、美国、54409
    - Langlade Memorial Hospital
  - Appleton、Wisconsin、美国、54911
    - Theda Care Cancer Institute
  - Appleton、Wisconsin、美国、54911-3496
    - Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
  - Appleton、Wisconsin、美国、54911
    - Fox Valley Surgical Associates at Appleton Medical Center
  - Chippewa Falls、Wisconsin、美国、54729
    - Marshfield Clinic - Chippewa Center
  - Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
    - Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
  - Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54311
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
  - Johnson Creek、Wisconsin、美国、53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - La Crosse、Wisconsin、美国、54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - Madison、Wisconsin、美国、53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - Manitowoc、Wisconsin、美国、54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Marinette、Wisconsin、美国、54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marinette、Wisconsin、美国、54143
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Marinette
  - Marshfield、Wisconsin、美国、54449
    - Saint Joseph's Hospital
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Minocqua、Wisconsin、美国、54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Oconomowoc、Wisconsin、美国、53066
    - Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls、Wisconsin、美国、54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Oshkosh、Wisconsin、美国、54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Rhinelander、Wisconsin、美国、54501
    - Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
    - St. Nicholas Hospital
  - Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Sheboygan
  - Stevens Point、Wisconsin、美国、54481
    - Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
  - Stevens Point、Wisconsin、美国、54481
    - Saint Michael's Hospital Cancer Center
  - Sturgeon Bay、Wisconsin、美国、54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Summit、Wisconsin、美国、53066
    - Aurora Medical Center
  - Two Rivers、Wisconsin、美国、54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Two Rivers
  - Waukesha、Wisconsin、美国、53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  - Wausau、Wisconsin、美国、54401
    - Marshfield Clinic - Wausau Center
  - Wausau、Wisconsin、美国、54401
    - University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
  - Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
    - Oncology Alliance, SC - Milwaukee - West
  - Weston、Wisconsin、美国、54476
    - Diagnostic and Treatment Center
  - Weston、Wisconsin、美国、54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  - Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
    - Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 120年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

完整原发性（非复发性）浸润性乳腺癌的诊断
- IV 期疾病
- 应通过穿刺活检确认原发肿瘤（首选）
- 只要乳房中有残留的可触及肿瘤图像，就可以进行切开式手术活检
必须判断患者是否适合完全切除游离边缘，然后进行放射治疗（如果需要放射治疗）
对于未接受腋窝清扫术的女性，前哨淋巴结活检应记录 1-2 个受累淋巴结的腋窝淋巴结负荷（即，可应用 ACOSOG Z-11 标准）
允许先前的非侵入性（原位导管癌）癌症，前提是没有复发
如果超过 5 年，则允许既往同侧浸润性癌症
患者应至少有一个器官系统受累于远处转移性疾病
- 如果患者只有一个转移性病灶/病灶，则必须通过活组织检查证明这一点，并且必须提供确认原发性乳腺癌诊断以及转移部位的病理报告
在开始全身治疗之前，必须有可用的放射学报告来记录过去 6 周内的疾病状态
允许 CNS 转移，前提是预计生存期 > 6 个月
患者必须完成至少 16 周的最佳全身治疗（适合肿瘤生物学特征以及患者的年龄和绝经状态）
- 如果全身治疗因毒性而停止，但没有远处进展并且已经进行了至少 12 周的治疗，则患者仍然符合条件
- 放射治疗（如果有指征）必须在最终治疗性外科手术后 12 周内开始（包括重新切除游离边缘和完成腋窝清扫术）
患者可以在从诊断为 IV 期乳腺癌（如果符合资格标准）到完成最多 30 周的诱导全身治疗期间的任何时间进行登记
- 患者必须在全身治疗开始后 16-32 周内随机分组
患者不得在全身治疗开始后出现疾病进展，如治疗前和随机化前 4 周 +/- 2 周内疾病状态的影像学记录所证明，包括：
- 没有新的发病部位
- 不得将现有场地的最长直径扩大 20% 或更多
- 无症状恶化
在诱导全身治疗期间需要对骨转移进行放射治疗的患者符合条件
原发部位的局部疾病必须是无症状的
激素受体状态已知
未指定更年期状态
根据研究者的判断和机构指南，患者必须具有足够的器官功能才能在随机分组前 4 周 +/- 2 周内接受局部治疗
其他原发性癌症治愈后超过 5 年
妊娠试验阴性
生育患者必须使用公认的有效避孕方法

排除标准：

同时对侧乳腺癌
怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：第一臂如果需要，患者会接受标准的姑息治疗，以解决诸如肿瘤溃疡、疼痛、导致手臂症状的大块淋巴结肿大以及其他类似情况等症状。治疗可能包括单独的放疗、单独的手术或两者的结合。	程序：姑息手术接受标准的姑息手术辐射：姑息性放疗接受标准姑息性放疗
实验性的：第二臂根据患者和治疗医师的偏好，患者接受包括保乳疗法 (BCT) 或全乳房切除术在内的手术。手术将在完成 32 周的全身治疗后的 10 周内进行。对于接受 BCT 的患者，必须通过重新切除或乳房切除术来实现游离手术切缘。完成 BCT 后，患者每天接受一次放疗，每周 5 天。接受过乳房切除术的患者根据主治医师的判断接受放射治疗。	辐射：放射治疗接受放射治疗程序：治疗性常规手术接受早期手术

参与者组/臂

干预/治疗

有源比较器：第一臂

如果需要，患者会接受标准的姑息治疗，以解决诸如肿瘤溃疡、疼痛、导致手臂症状的大块淋巴结肿大以及其他类似情况等症状。治疗可能包括单独的放疗、单独的手术或两者的结合。

程序：姑息手术

接受标准的姑息手术

辐射：姑息性放疗

接受标准姑息性放疗

实验性的：第二臂

根据患者和治疗医师的偏好，患者接受包括保乳疗法 (BCT) 或全乳房切除术在内的手术。手术将在完成 32 周的全身治疗后的 10 周内进行。对于接受 BCT 的患者，必须通过重新切除或乳房切除术来实现游离手术切缘。完成 BCT 后，患者每天接受一次放疗，每周 5 天。接受过乳房切除术的患者根据主治医师的判断接受放射治疗。

辐射：放射治疗

接受放射治疗

程序：治疗性常规手术

接受早期手术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
3 年总生存率大体时间：在基线时评估，然后在 2 年内每 3 个月评估一次，在 2-5 年之间每 6 个月评估一次，最多 5 年	总生存期 (OS) 定义为从随机分组到因任何原因死亡的时间。将对所有患者进行为期 5 年的生存随访。随访不完整或没有生命状态记录的病例将在最后一次联系之日被审查。使用 Kaplan-Meier 方法估算 3 年 OS 率。	在基线时评估，然后在 2 年内每 3 个月评估一次，在 2-5 年之间每 6 个月评估一次，最多 5 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
局部区域复发/进展的 3 年累积发生率大体时间：在基线时评估，然后在 2 年内每 3 个月评估一次，在 2-5 年之间每 6 个月评估一次，最多 5 年	对于第 II 组（早期局部治疗）的患者，至局部区域复发的时间定义为从随机化至局部区域复发日期的时间；对于 A 组患者（持续全身治疗），至局部区域进展的时间定义为从随机化至局部区域进展日期的时间。在这项研究中，局部区域复发被定义为 B 组患者的任何锁骨上、锁骨下、内乳或腋窝淋巴结肿大或胸壁疾病或浸润性乳房内复发的新发展或临床显着增加；对于 A 组患者，局部区域进展定义为导致决定进行局部治疗的症状发展。研究中分别跟踪了局部复发/进展和远处进展，其中一个的发生并不排除另一个的报告。估计局部区域复发/进展的 3 年累积发生率。	在基线时评估，然后在 2 年内每 3 个月评估一次，在 2-5 年之间每 6 个月评估一次，最多 5 年
健康相关生活质量 (HRQL) 大体时间：在随机分组后 18 个月进行评估	癌症治疗功能评估-乳腺癌试验结果指数 (FACT-B TOI) 被用作主要 HRQL 终点，通过 FACT-B 中 24 个项目的按比例分配的总分来衡量（7 个功能健康，7 个身体健康-being，10 个乳腺癌特定项目）。按比例分配的总分的理论范围为0-96分，分数越高表明生活质量越好。	在随机分组后 18 个月进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eastern Cooperative Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

首席研究员：Seema A. Khan, MD、Robert H. Lurie Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Khan SA, Zhao F, Goldstein LJ, Cella D, Basik M, Golshan M, Julian TB, Pockaj BA, Lee CA, Razaq W, Sparano JA, Babiera GV, Dy IA, Jain S, Silverman P, Fisher CS, Tevaarwerk AJ, Wagner LI, Sledge GW. Early Local Therapy for the Primary Site in De Novo Stage IV Breast Cancer: Results of a Randomized Clinical Trial (EA2108). J Clin Oncol. 2022 Mar 20;40(9):978-987. doi: 10.1200/JCO.21.02006. Epub 2022 Jan 7. Erratum In: J Clin Oncol. 2022 Apr 20;40(12):1392.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年5月16日

初级完成 (实际的)

2019年12月10日

研究完成 (实际的)

2022年12月21日

研究注册日期

首次提交

2010年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月16日

首次发布 (估计的)

2010年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月14日

最后验证

2023年6月1日

IV 期乳腺癌患者的早期手术或标准姑息治疗

转移性乳腺癌患者完整原发肿瘤早期局部治疗价值的随机 III 期试验

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

IPD 计划说明