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Chirurgia precoce o terapia palliativa standard nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario in stadio IV

14 giugno 2023 aggiornato da: Eastern Cooperative Oncology Group

Uno studio randomizzato di fase III sul valore della terapia locale precoce per il tumore primitivo intatto in pazienti con carcinoma mammario metastatico

RAZIONALE: Il tumore primario potrebbe essere una fonte di risemina di siti distanti e quindi l'eliminazione di questa fonte di cellule metastatizzanti mediante terapia locale precoce può essere di beneficio.

SCOPO: Questo studio randomizzato di fase III sta studiando la chirurgia precoce per vedere come funziona rispetto alla terapia palliativa standard nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario in stadio IV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

Valutare se la terapia locale precoce della malattia primaria intatta in pazienti con carcinoma mammario in stadio IV la cui malattia non progredisce durante la terapia sistemica ottimale iniziale, si tradurrà in una sopravvivenza prolungata, rispetto ai pazienti che ricevono la terapia locale solo per palliazione.

Secondario

Confrontare il tempo alla malattia incontrollata della parete toracica tra i pazienti che ricevono una terapia locale precoce rispetto ai pazienti che ricevono una terapia locale palliativa.
Determinare se esiste una differenza nella qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) tra i pazienti che ricevono una terapia locale precoce rispetto ai pazienti che ricevono una terapia locale palliativa.
Per determinare se il valore assoluto del carico di cellule tumorali circolanti (CTC) a 6 mesi dopo la randomizzazione (tempo +6) sarà inferiore nel braccio della terapia palliativa rispetto al braccio della terapia locale precoce e se questo valore è inversamente correlato alla sopravvivenza (minore CTC, sopravvivenza più lunga).

Esplorativo

Raccogliere campioni di tumore e sangue per la futura esplorazione delle interazioni biologiche tra il tumore primario e le lesioni metastatiche e l'effetto della resezione del tumore primario.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. Le pazienti sono stratificate in base al recettore ormonale e al piano di trattamento (ER+ o PR+, HER2-, sola terapia endocrina vs ER+ o PR+, e HER2-, chemioterapia e/o terapia endocrina vs ER- o PR-, e HER2- vs HER2+), e il numero di sistemi di organi coinvolti con malattia distante (i linfonodi regionali nelle sedi ascellari, sopraclavicolari e mammarie interne non sono considerati siti distanti) (1 vs > 1). I pazienti sono randomizzati a 1 braccio di trattamento su 2 in rapporto 1:1.

Braccio I: i pazienti ricevono una terapia palliativa standard, se necessario, per affrontare sintomi come ulcerazione tumorale, dolore, voluminosa adenopatia che causa sintomi al braccio e altre situazioni simili. La terapia può consistere nella sola radioterapia, nella sola chirurgia o in una combinazione di entrambe.
Braccio II: le pazienti vengono sottoposte a intervento chirurgico comprendente terapia conservativa del seno (BCT) o mastectomia totale in base alle preferenze della paziente e del medico curante. La chirurgia deve avvenire entro e non oltre 10 settimane dopo il completamento di 32 settimane di terapia sistemica. I margini chirurgici liberi devono essere raggiunti con una nuova escissione o mastectomia per i pazienti sottoposti a BCT. Dopo il completamento della BCT, i pazienti vengono sottoposti a radioterapia una volta al giorno, 5 giorni alla settimana. I pazienti sottoposti a mastectomia vengono sottoposti a radioterapia a discrezione del medico curante.

I pazienti possono essere sottoposti a raccolta di campioni di sangue e tessuto tumorale per il carico di cellule tumorali circolanti (CTC) e studi futuri.

Le pazienti completano i questionari sulla qualità della vita della valutazione funzionale della terapia del cancro - Breast Trial Outcome Index (FACT-TOI) e FACT - General (22) e della Breast Cancer Subscale (FACT-B) al basale e periodicamente durante lo studio.

Dopo il completamento della terapia in studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente per 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

390

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Arabia Saudita
- - Riyadh, Arabia Saudita, 11211
    - King Faisal Specialist Hospital and Research Center
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute at University of Alberta
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill Cancer Centre at McGill University
Israele
- - Tel Aviv, Israele, 64239
    - Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Stati Uniti
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Providence Cancer Center
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259-5499
    - Mayo Clinic Scottsdale
- California
  - Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
    - East Bay Radiation Oncology Center
  - Chico, California, Stati Uniti, 95926
    - Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
  - Fairfield, California, Stati Uniti, 94533
    - North Bay Cancer Center
  - Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
    - California Cancer Care, Incorporated - Greenbrae
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
    - Todd Cancer Institute at Long Beach Memorial Medical Center
  - Martinez, California, Stati Uniti, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Monterey, California, Stati Uniti, 93940
    - Community Hospital of the Monterey Peninsula Comprehensive Cancer Center
  - Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
    - El Camino Hospital Cancer Center
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
  - San Pablo, California, Stati Uniti, 94806
    - Doctors Medical Center - San Pablo Campus
  - Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5824
    - Stanford Cancer Center
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
  - Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06856
    - Norwalk Hospital
  - Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32114
    - Herbert D. Kerman Regional Oncology Center - Daytona Beach
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803-1273
    - Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Winship Cancer Institute of Emory University
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342-1701
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
    - Emory Crawford Long Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
    - Georgia Cancer Center for Excellence at Grady Memorial Hospital
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - John B. Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Stati Uniti, 30274-2600
    - Southern Regional Medical Center
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - 'Ewa Beach, Hawaii, Stati Uniti, 96706
    - Leeward Radiation Oncology
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Hawaii Medical Center - East
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
  - Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
    - Louis A. Weiss Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612-7243
    - University of Illinois Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612-3785
    - John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60631
    - Resurrection Medical Center
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Elmhurst, Illinois, Stati Uniti, 60126
    - Elmhurst Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
    - Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
  - Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
    - Kellogg Cancer Care Center
  - Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Kankakee, Illinois, Stati Uniti, 60901
    - Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
  - Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
  - Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
    - Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - River Forest, Illinois, Stati Uniti, 60305
    - West Suburban Center for Cancer Care
  - Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Stati Uniti, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Goshen, Indiana, Stati Uniti, 46526
    - Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5289
    - Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - William N. Wishard Memorial Hospital
  - Kokomo, Indiana, Stati Uniti, 46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545-1470
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545-1470
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Ottumwa, Iowa, Stati Uniti, 52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51102
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Stati Uniti, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - McPherson, Kansas, Stati Uniti, 67460
    - Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Prairie Village, Kansas, Stati Uniti, 66208
    - CCOP - Kansas City
  - Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Stati Uniti, 41017
    - St. Elizabeth Medical Center
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0093
    - Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71315-3198
    - Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
    - DeCesaris Cancer Institute at Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
    - St. Agnes Hospital Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
  - Easton, Maryland, Stati Uniti, 21601
    - Shore Regional Cancer Center at Memorial Hospital - Easton
  - Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
    - Union Hospital of Cecil County
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Iron Mountain, Michigan, Stati Uniti, 49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Midland, Michigan, Stati Uniti, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
    - Mercy General Health Partners
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Lakeside Cancer Specialists, PLLC
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Stati Uniti, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Mankato, Minnesota, Stati Uniti, 56002
    - Immanuel St. Joseph's
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Minnesota Oncology - Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422-2900
    - Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Minnesota Oncology - Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
  - Pascagoula, Mississippi, Stati Uniti, 39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Mercy Clinic Cancer and Hematology - Rolla
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64507
    - Saint Joseph Oncology, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
    - St. Anthony's Cancer Center
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131-2197
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Lakeside Hospital
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  - Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03102
    - Norris Cotton Cancer Center at Catholic Medical Center
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Stati Uniti, 08822
    - Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
  - Marlton, New Jersey, Stati Uniti, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Sewell, New Jersey, Stati Uniti, 08080
    - Radiation Oncology Center at Kennedy Health System - Sewell
  - Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
    - J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
  - Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
  - Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - Lovelace Medical Center - Downtown
  - Las Cruces, New Mexico, Stati Uniti, 88011
    - University of New Mexico Cancer Center - South
- New York
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Cooperstown, New York, Stati Uniti, 13326
    - Bassett Healthcare Regional Cancer Program at Mary Imogene Bassett Hospital
  - Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
    - Winthrop University Hospital
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10025
    - St. Luke's - Roosevelt Hospital Center - St.Luke's Division
  - New York, New York, Stati Uniti, 10003-3803
    - Beth Israel Medical Center - Petrie Division
  - Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601-3990
    - Dyson Center for Cancer Care at Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
    - Highland Hospital of Rochester
  - Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
    - Nalitt Cancer Institute at Staten Island University Hospital
  - White Plains, New York, Stati Uniti, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center at White Plains Hospital Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
    - Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
  - Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58701
    - Trinity Cancercare Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Stati Uniti, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
    - Community Cancer Center
  - Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
    - Hematology Oncology Center
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Stati Uniti, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
    - Southern Ohio Medical Center Cancer Center
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Stati Uniti, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Stati Uniti, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
    - St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
  - Easton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18042
    - Easton Regional Cancer Center at Easton Hospital
  - Hanover, Pennsylvania, Stati Uniti, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
    - Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17604
    - Lancaster General Hospital
  - Langhorne, Pennsylvania, Stati Uniti, 19047
    - St. Mary Regional Cancer Center
  - Lewistown, Pennsylvania, Stati Uniti, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Meadowbrook, Pennsylvania, Stati Uniti, 19046
    - Charles A. & Betty Bott Cancer Center at Holy Redeemer Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - UPMC Cancer Centers
  - State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Williamsport, Pennsylvania, Stati Uniti, 17701
    - Susquehanna Cancer Center at Divine Providence Hospital
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17405
    - York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
    - Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38301
    - West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
- Texas
  - Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
    - M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Methodist Hospital
  - Irving, Texas, Stati Uniti, 75061
    - Baylor Medical Center at Irving
  - Laredo, Texas, Stati Uniti, 78045
    - Doctor's Hospital of Laredo
  - Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298-0037
    - Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
- Washington
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
    - St. Mary Regional Cancer Center at St. Mary Medical Center
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25702
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Medical Center
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Stati Uniti, 54409
    - Langlade Memorial Hospital
  - Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
    - Theda Care Cancer Institute
  - Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911-3496
    - Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
  - Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
    - Fox Valley Surgical Associates at Appleton Medical Center
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54729
    - Marshfield Clinic - Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
    - Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
  - Johnson Creek, Wisconsin, Stati Uniti, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - Manitowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Saint Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Rhinelander, Wisconsin, Stati Uniti, 54501
    - Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
    - St. Nicholas Hospital
  - Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
    - Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
    - Saint Michael's Hospital Cancer Center
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - Aurora Medical Center
  - Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  - Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
    - Marshfield Clinic - Wausau Center
  - Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
    - University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
  - Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Oncology Alliance, SC - Milwaukee - West
  - Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    - Diagnostic and Treatment Center
  - Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
    - Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital
Sud Africa
- - Pretoria, Sud Africa, 0002
    - Pretoria Academic Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di carcinoma mammario invasivo primario intatto (non ricorrente).
- Malattia in stadio IV
- La conferma del tumore primario dovrebbe essere mediante agobiopsia (preferibile)
- La biopsia chirurgica incisionale è consentita purché sia presente un'immagine residua palpabile o tumorale nel seno
I pazienti devono essere giudicati candidati alla resezione completa con margini liberi seguita da radioterapia (se la radioterapia è indicata)
Per le donne non sottoposte a dissezione ascellare, la biopsia del linfonodo sentinella deve documentare un carico linfonodale ascellare di 1-2 linfonodi coinvolti (ad esempio, possono essere applicati i criteri ACOSOG Z-11)
Pregresso tumore non invasivo (carcinoma duttale in situ) consentito a condizione che non vi siano state recidive
Precedente carcinoma invasivo omolaterale consentito se precedente a più di 5 anni
I pazienti devono avere almeno un sistema d'organo coinvolto nella malattia metastatica a distanza
- Se il paziente ha una sola lesione/focolaio metastatico, ciò deve essere dimostrato mediante biopsia e deve essere disponibile il referto patologico che conferma la diagnosi di carcinoma mammario primario, nonché la sede metastatica
Deve disporre di referti radiologici disponibili che documentino lo stato della malattia nelle ultime 6 settimane prima di iniziare la terapia sistemica
Le metastasi del SNC consentite hanno fornito una sopravvivenza prevista > 6 mesi
I pazienti devono aver completato almeno 16 settimane di terapia sistemica ottimale (appropriata al profilo biologico del tumore, all'età e allo stato menopausale del paziente)
- Se la terapia sistemica viene interrotta per tossicità, ma non c'è progressione a distanza e sono state erogate almeno 12 settimane di terapia, il paziente rimane idoneo
- La radioterapia (se indicata) deve iniziare entro 12 settimane dalla procedura chirurgica terapeutica finale (compresa la ri-asportazione dei margini liberi e il completamento della dissezione ascellare)
I pazienti possono registrarsi in qualsiasi momento dal momento della diagnosi del carcinoma mammario in stadio IV (se i criteri di ammissibilità sono soddisfatti) al momento in cui è stato completato un massimo di 30 settimane di terapia sistemica di induzione
- I pazienti devono essere randomizzati entro 16-32 settimane dall'inizio della terapia sistemica
I pazienti non devono aver manifestato progressione della malattia dall'inizio della terapia sistemica, come evidenziato dalla documentazione radiografica dello stato della malattia prima del trattamento ed entro 4 settimane +/- 2 settimane prima della randomizzazione, tra cui:
- Nessun nuovo sito di malattia
- Nessun allargamento dei siti esistenti del 20% o più nel diametro più lungo
- Nessun deterioramento sintomatico
Sono ammissibili i pazienti che richiedono radioterapia per metastasi ossee durante la terapia sistemica di induzione
La malattia locale nel sito primario deve essere asintomatica
Stato del recettore ormonale noto
Stato della menopausa non specificato
I pazienti devono avere un'adeguata funzione d'organo per sottoporsi a terapia locale 4 settimane +/- 2 settimane prima della randomizzazione a discrezione dello sperimentatore e linee guida istituzionali
Più di 5 anni da quando altri tumori primari sono stati trattati in modo curativo
Test di gravidanza negativo
I pazienti fertili devono utilizzare un metodo contraccettivo accettato ed efficace

Criteri di esclusione:

Carcinoma mammario controlaterale sincrono
Incinta o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio I I pazienti ricevono una terapia palliativa standard, se necessario, per affrontare sintomi come ulcerazione tumorale, dolore, voluminosa adenopatia che causa sintomi al braccio e altre situazioni simili. La terapia può consistere nella sola radioterapia, nella sola chirurgia o in una combinazione di entrambe.	Procedura: chirurgia palliativa Sottoponiti a chirurgia palliativa standard Radiazione: radioterapia palliativa Sottoponiti a radioterapia palliativa standard
Sperimentale: Braccio II Le pazienti vengono sottoposte a intervento chirurgico comprendente terapia conservativa del seno (BCT) o mastectomia totale in base alle preferenze della paziente e del medico curante. La chirurgia deve avvenire entro e non oltre 10 settimane dopo il completamento di 32 settimane di terapia sistemica. I margini chirurgici liberi devono essere raggiunti con una nuova escissione o mastectomia per i pazienti sottoposti a BCT. Dopo il completamento della BCT, i pazienti vengono sottoposti a radioterapia una volta al giorno, 5 giorni alla settimana. I pazienti sottoposti a mastectomia vengono sottoposti a radioterapia a discrezione del medico curante.	Radiazione: radioterapia Sottoponiti a radioterapia Procedura: chirurgia convenzionale terapeutica Sottoponiti a un intervento chirurgico precoce

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Comparatore attivo: Braccio I

I pazienti ricevono una terapia palliativa standard, se necessario, per affrontare sintomi come ulcerazione tumorale, dolore, voluminosa adenopatia che causa sintomi al braccio e altre situazioni simili. La terapia può consistere nella sola radioterapia, nella sola chirurgia o in una combinazione di entrambe.

Procedura: chirurgia palliativa

Sottoponiti a chirurgia palliativa standard

Radiazione: radioterapia palliativa

Sottoponiti a radioterapia palliativa standard

Sperimentale: Braccio II

Le pazienti vengono sottoposte a intervento chirurgico comprendente terapia conservativa del seno (BCT) o mastectomia totale in base alle preferenze della paziente e del medico curante. La chirurgia deve avvenire entro e non oltre 10 settimane dopo il completamento di 32 settimane di terapia sistemica. I margini chirurgici liberi devono essere raggiunti con una nuova escissione o mastectomia per i pazienti sottoposti a BCT. Dopo il completamento della BCT, i pazienti vengono sottoposti a radioterapia una volta al giorno, 5 giorni alla settimana. I pazienti sottoposti a mastectomia vengono sottoposti a radioterapia a discrezione del medico curante.

Radiazione: radioterapia

Sottoponiti a radioterapia

Procedura: chirurgia convenzionale terapeutica

Sottoponiti a un intervento chirurgico precoce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza globale a 3 anni Lasso di tempo: Valutato al basale, poi ogni 3 mesi entro 2 anni e ogni 6 mesi tra 2-5 anni, fino a 5 anni	La sopravvivenza globale (OS) è stata definita come il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa. Tutti i pazienti saranno seguiti per la sopravvivenza per 5 anni. I casi con follow-up incompleto o senza registrazione dello stato vitale saranno censurati alla data dell'ultimo contatto. Il tasso di OS a 3 anni è stato stimato utilizzando il metodo Kaplan-Meier.	Valutato al basale, poi ogni 3 mesi entro 2 anni e ogni 6 mesi tra 2-5 anni, fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Incidenza cumulativa a 3 anni di recidiva/progressione locoregionale Lasso di tempo: Valutato al basale, poi ogni 3 mesi entro 2 anni e ogni 6 mesi tra 2-5 anni, fino a 5 anni	Per i pazienti nel braccio II (terapia locale precoce), il tempo alla recidiva locoregionale è stato definito come tempo dalla randomizzazione alla data della recidiva locoregionale; per i pazienti nel braccio A (terapia sistemica continua), il tempo alla progressione locoregionale è stato definito come tempo dalla randomizzazione alla data della progressione locoregionale. In questo studio, la recidiva locoregionale è stata definita come il nuovo sviluppo o l'aumento clinicamente significativo delle dimensioni di qualsiasi adenopatia sopraclavicolare, infraclavicolare, mammaria interna o ascellare o malattia della parete toracica o recidiva intramammaria invasiva per i pazienti del braccio B; per i pazienti del braccio A, la progressione locoregionale è stata definita come lo sviluppo di sintomi che portano alla decisione di terapia locale. La recidiva/progressione locoregionale e la progressione a distanza sono state seguite separatamente nello studio e il verificarsi di una non ha precluso la segnalazione dell'altra. È stata stimata l'incidenza cumulativa a 3 anni di recidiva/progressione locoregionale.	Valutato al basale, poi ogni 3 mesi entro 2 anni e ogni 6 mesi tra 2-5 anni, fino a 5 anni
Qualità della vita correlata alla salute (HRQL) Lasso di tempo: Valutato a 18 mesi dopo la randomizzazione	Il Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast Trial Outcome Index (FACT-B TOI) è stato utilizzato come endpoint primario HRQL, misurato dal punteggio aggregato proporzionale dei 24 elementi del FACT-B (7 benessere funzionale, 7 benessere fisico -essere, 10 articoli specifici per il cancro al seno). L'intervallo teorico del punteggio aggregato proporzionale era 0-96, punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.	Valutato a 18 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Seema A. Khan, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Khan SA, Zhao F, Goldstein LJ, Cella D, Basik M, Golshan M, Julian TB, Pockaj BA, Lee CA, Razaq W, Sparano JA, Babiera GV, Dy IA, Jain S, Silverman P, Fisher CS, Tevaarwerk AJ, Wagner LI, Sledge GW. Early Local Therapy for the Primary Site in De Novo Stage IV Breast Cancer: Results of a Randomized Clinical Trial (EA2108). J Clin Oncol. 2022 Mar 20;40(9):978-987. doi: 10.1200/JCO.21.02006. Epub 2022 Jan 7. Erratum In: J Clin Oncol. 2022 Apr 20;40(12):1392.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2010

Primo Inserito (Stimato)

17 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

E2108
U10CA180794 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
ECOG-E2108 (Altro identificatore: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati disponibili: i dati selezionati a livello di singolo paziente da questo studio possono essere richiesti dall'archivio dati NCTN/NCORP

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Prove cliniche su Cancro al seno

Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Zeba Ahmad, Ph.D.
American Cancer Society, Inc.

Reclutamento

Adattare l'intervento di resilienza psicosociale per i genitori di adolescenti e giovani adulti con cancro (RAISE)

Caregiving for Cancer

Stati Uniti
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratori

Completato

Le operazioni tecniche e il protocollo di applicazione clinica standard della CBBCT nel processo diagnostico del cancro al seno (CBBCT)

La guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CT

Cina
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
Institut Cancerologie de l'Ouest

Attivo, non reclutante

Valutazione dell'efficienza del massaggio touch sulla qualità della vita al lavoro del personale infermieristico che lavora in un centro per il cancro. (Pausa "Massage toucher (TM)") (PauseTM)

Qualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center

Francia
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno studio di fase II multicentrico a braccio aperto, singolo per valutare l'efficacia di amivantamab in combinazione con FOLFIRI come trattamento di seconda linea in pazienti con carcinoma del colon-retto avanzato di tipo selvaggio RAS/BRAF che progredisce su un precedente trattamento anti-EGFR.

RAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement

Corea, Repubblica di
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Reclutamento

Terapia Focale con Radiazioni (HDR-Brachyterapia) per il Trattamento del Cancro alla Prostata

Adenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti

Prove cliniche su radioterapia

Alpha Tau Medical LTD.

Terminato

Dispositivo con emettitori di radiazioni alfa per il trattamento delle neoplasie dei tessuti molli cutanei, mucosi e superficiali (DaRT)

Cancro della pelle | Neoplasia mucosa della cavità orale | Neoplasia dei tessuti molli

Italia
Alpha Tau Medical LTD.

Terminato

Dispositivo con emettitori di radiazioni alfa per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi con metastasi a distanza

Cancro al seno metastatico | Carcinoma al seno | Cancro al seno invasivo | Metastasi a distanza. Patologia

Federazione Russa
Case Comprehensive Cancer Center

Non ancora reclutamento

Radioterapia Cerebrale Totale con Evitamento della Memoria vs Radioterapia Cerebrale Totale con Evitamento dell'Ippocampo (Studio Athena 2)

Metastasi cerebrali

Stati Uniti
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Reclutamento

Radiazione protonica dell'intero bacino per il cancro ginecologico (PROPS GYN)

Cancro cervicale | Tumore endometriale | Cancro uterino

Stati Uniti
Karadeniz Technical University

Completato

Effetti delle terapie robotiche per gatti e pesci Betta nei pazienti in emodialisi (Pet Therapy)

Emodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | Sintomo

Tacchino
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)

Attivo, non reclutante

Trattamento innovativo della neuropatia periferica dolorosa indotta dalla chemioterapia negli adolescenti e nei giovani adulti affetti da cancro: uno studio pilota a due braccia

Neuropatia periferica

Stati Uniti
University of Applied Sciences and Arts of Southern...

Completato

L'effetto della terapia della diatermia sull'allenamento dell'estensione lombare isolata (Ilex) (ILEX)

Allenamento di resistenza | Studio sui partecipanti sani

Svizzera
Zealand University Hospital
University of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeutics

Completato

Studio sulla sicurezza, fattibilità e attivazione neurale del sistema di fototerapia non invasiva (ALZLIGHT Pilot)

Malattia di Alzheimer

Danimarca
University of Amsterdam
Ggz Oost Brabant; Academic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health...

Iscrizione su invito

L'influenza del formato di trattamento sulla Schema Therapy per il disturbo borderline di personalità (IST-IGST)

Disturbo borderline di personalità

Olanda
Muş Alparslan University

Completato

Studiando gli effetti delle tecniche di terapia del gioco sull'impotenza appresa e sui livelli di confronto sociale nei bambini che vivono in un orfanotrofio

Impotenza appresa | Confronto sociale

Tacchino

Chirurgia precoce o terapia palliativa standard nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario in stadio IV

Uno studio randomizzato di fase III sul valore della terapia locale precoce per il tumore primitivo intatto in pazienti con carcinoma mammario metastatico

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

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Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stimato)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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