膝关节冰敷和伸膝力量 (IS)
2012年7月18日 更新者：Bente Holm、Hvidovre University Hospital
膝关节结冰对全膝关节置换术后膝关节伸展强度没有影响。随机交叉研究
通过这项研究，研究人员希望 (1) 研究膝关节结冰对全膝关节置换术 (TKA) 后不久膝关节伸展强度的急性影响； (2) 研究膝关节冰敷对 TKA 后膝关节疼痛、膝关节周长和功能表现的急性影响。
研究概览
详细说明
由于在本研究中膝关节冰敷对伸膝力量没有急性影响，长时间的冰敷可能对一个或多个参数有影响，需要进一步研究以确定 TKA 后降温的潜在有益效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen、Hvidovre、丹麦、2650
- The Lundbeckcenter for fast-track hip and knee surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 初次单侧全膝关节置换术
排除标准：
- 无法说和理解丹麦语
- 由于其他疾病无法进行测量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制治疗
使用两个装有碎冰的塑料袋进行肘关节结冰
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膝关节结冰
其他名称：
肘关节结冰
其他名称：
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有源比较器：积极治疗
使用两个装有碎冰的塑料袋对膝关节进行冰敷
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膝关节结冰
其他名称：
肘关节结冰
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伸膝力量
大体时间：在手术后的第一周，患者在两天内进行测量：主动（膝盖冰敷）治疗前后一天和控制（肘部冰敷）治疗前后一天
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使用手持式测力计测量最大膝关节伸展强度
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在手术后的第一周，患者在两天内进行测量：主动（膝盖冰敷）治疗前后一天和控制（肘部冰敷）治疗前后一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝盖痛
大体时间：在手术后的第一周，患者在两天内进行测量：主动（膝盖冰敷）治疗前后一天和控制（肘部冰敷）治疗前后一天
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通过在休息时和活动测量期间使用视觉模拟量表 (VAS) 对膝关节疼痛进行量化。
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在手术后的第一周，患者在两天内进行测量：主动（膝盖冰敷）治疗前后一天和控制（肘部冰敷）治疗前后一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bente Holm, MSc、Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital at Hvidovre, Kettegaard Alle 30, DK-2650 Hvidovre, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月29日
首次发布 (估计)
2010年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月18日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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