Oblodzenie stawu kolanowego i siła wyprostu kolana (IS)
18 lipca 2012 zaktualizowane przez: Bente Holm, Hvidovre University Hospital
Brak wpływu oblodzenia stawu kolanowego na siłę prostowania kolana po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Randomizowane badanie krzyżowe
W tym badaniu badacze chcą (1) zbadać ostry wpływ oblodzenia stawu kolanowego na siłę prostowania kolana wkrótce po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA); oraz (2) zbadać ostry wpływ oblodzenia stawu kolanowego na ból kolana, obwód stawu kolanowego i sprawność funkcjonalną wkrótce po TKA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ oblodzenie stawu kolanowego nie miało ostrego wpływu na siłę prostowania kolana w niniejszym badaniu, przedłużone oblodzenie może mieć wpływ na jeden lub więcej parametrów i potrzebne są dalsze badania w celu określenia potencjalnych korzystnych skutków ochłodzenia po TKA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Dania, 2650
- The Lundbeckcenter for fast-track hip and knee surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwotna jednostronna alloplastyka stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do mówienia i rozumienia języka duńskiego
- niemożność wykonania pomiarów z powodu innych schorzeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Leczenie kontrolne
Oblodzenie stawu łokciowego za pomocą dwóch plastikowych torebek z kruszonym lodem
|
Oblodzenie stawu kolanowego
Inne nazwy:
Oblodzenie stawu łokciowego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Aktywne leczenie
Oblodzenie stawu kolanowego za pomocą dwóch plastikowych torebek z kruszonym lodem
|
Oblodzenie stawu kolanowego
Inne nazwy:
Oblodzenie stawu łokciowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła wyprostu kolana
Ramy czasowe: W pierwszym tygodniu po zabiegu pacjenci są mierzeni przez dwa dni: jeden dzień przed i po leczeniu aktywnym (oblodzenie kolana) oraz jeden dzień przed i po leczeniu kontrolnym (oblodzenie łokcia)
|
Maksymalna siła wyprostu kolana jest mierzona za pomocą ręcznego dynamometru
|
W pierwszym tygodniu po zabiegu pacjenci są mierzeni przez dwa dni: jeden dzień przed i po leczeniu aktywnym (oblodzenie kolana) oraz jeden dzień przed i po leczeniu kontrolnym (oblodzenie łokcia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból kolana
Ramy czasowe: W pierwszym tygodniu po zabiegu pacjenci są mierzeni przez dwa dni: jeden dzień przed i po leczeniu aktywnym (oblodzenie kolana) oraz jeden dzień przed i po leczeniu kontrolnym (oblodzenie łokcia)
|
Ból kolana oceniano ilościowo za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w spoczynku i podczas aktywnych pomiarów.
|
W pierwszym tygodniu po zabiegu pacjenci są mierzeni przez dwa dni: jeden dzień przed i po leczeniu aktywnym (oblodzenie kolana) oraz jeden dzień przed i po leczeniu kontrolnym (oblodzenie łokcia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bente Holm, MSc, Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital at Hvidovre, Kettegaard Alle 30, DK-2650 Hvidovre, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- (H-A-2008-063, nr. 24100
- TKA-BH3 (Identyfikator rejestru: H-A-2008-063)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .