Knæleds-isning og knæforlængelsestyrke (IS)
18. juli 2012 opdateret af: Bente Holm, Hvidovre University Hospital
Ingen effekt af knæleds-isning på knæforlængelsestyrke efter total knæarthroplastik. En randomiseret cross-over-undersøgelse
Med denne undersøgelse ønsker efterforskerne at (1) undersøge den akutte effekt af knæledsisning på knæforlængelsestyrken kort efter total knæarthroplastik (TKA); og (2) undersøge den akutte effekt af knæledsisning på knæsmerter, knæledsomkreds og funktionel ydeevne kort efter TKA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Da knæledsisning ikke havde nogen akut effekt på knæforlængelsestyrken i nærværende undersøgelse, kan langvarig isning have en effekt på en eller flere af parametrene, og yderligere undersøgelser er nødvendige for at bestemme de potentielle gavnlige effekter af afkøling efter TKA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
- The Lundbeckcenter for fast-track hip and knee surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primær unilateral total knæarthroplastik
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at tale og forstå dansk
- manglende evne til at udføre målingerne på grund af andre sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolbehandling
Albue-ising med to plastikposer med knust is
|
Ising af knæled
Andre navne:
Ising i albue
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv behandling
Knæledsglasur ved hjælp af to plastikposer med knust is
|
Ising af knæled
Andre navne:
Ising i albue
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæforlængelsestyrke
Tidsramme: I den første uge efter operationen måles patienterne på to dage: En dag før og efter aktiv (knæglasur) behandling og en dag før og efter kontrol (albueglasur) behandling
|
Maksimal knæudstrækningsstyrke måles ved hjælp af et håndholdt dynamometer
|
I den første uge efter operationen måles patienterne på to dage: En dag før og efter aktiv (knæglasur) behandling og en dag før og efter kontrol (albueglasur) behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæsmerter
Tidsramme: I den første uge efter operationen måles patienterne på to dage: En dag før og efter aktiv (knæglasur) behandling og en dag før og efter kontrol (albueglasur) behandling
|
Knæsmerter blev kvantificeret ved at bruge The Visual Analog Scale (VAS) i hvile og under aktive målinger.
|
I den første uge efter operationen måles patienterne på to dage: En dag før og efter aktiv (knæglasur) behandling og en dag før og efter kontrol (albueglasur) behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bente Holm, MSc, Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital at Hvidovre, Kettegaard Alle 30, DK-2650 Hvidovre, Denmark
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2010
Først opslået (Skøn)
30. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- (H-A-2008-063, nr. 24100
- TKA-BH3 (Registry Identifier: H-A-2008-063)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .