Congelamento da articulação do joelho e força de extensão do joelho (IS)
18 de julho de 2012 atualizado por: Bente Holm, Hvidovre University Hospital
Nenhum efeito do gelo na articulação do joelho na força de extensão do joelho após artroplastia total do joelho. Um estudo cruzado randomizado
Com este estudo, os investigadores desejam (1) investigar o efeito agudo do congelamento da articulação do joelho na força de extensão do joelho logo após a artroplastia total do joelho (ATJ); e (2) investigar o efeito agudo do gelo na articulação do joelho na dor no joelho, na circunferência da articulação do joelho e no desempenho funcional logo após a ATJ.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como o gelo na articulação do joelho não teve efeito agudo na força de extensão do joelho no presente estudo, o gelo prolongado pode ter um efeito em um ou mais dos parâmetros, e mais estudos são necessários para determinar os potenciais efeitos benéficos do resfriamento após ATJ.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, 2650
- The Lundbeckcenter for fast-track hip and knee surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artroplastia total unilateral primária do joelho
Critério de exclusão:
- incapacidade de falar e entender dinamarquês
- incapacidade de realizar as medições devido a outras doenças
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Tratamento de controle
Congelamento de cotovelo usando dois sacos plásticos com gelo picado
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Cobertura para joelho
Outros nomes:
Congelamento de cotovelo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento ativo
Cobertura de joelho usando dois sacos plásticos com gelo picado
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Cobertura para joelho
Outros nomes:
Congelamento de cotovelo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de extensão do joelho
Prazo: Na primeira semana após a cirurgia, os pacientes são medidos em dois dias: um dia antes e depois do tratamento ativo (congelamento do joelho) e um dia antes e depois do tratamento de controle (congelamento do cotovelo).
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A força máxima de extensão do joelho é medida usando um dinamômetro de mão
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Na primeira semana após a cirurgia, os pacientes são medidos em dois dias: um dia antes e depois do tratamento ativo (congelamento do joelho) e um dia antes e depois do tratamento de controle (congelamento do cotovelo).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor no joelho
Prazo: Na primeira semana após a cirurgia, os pacientes são medidos em dois dias: um dia antes e depois do tratamento ativo (congelamento do joelho) e um dia antes e depois do tratamento de controle (congelamento do cotovelo).
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A dor no joelho foi quantificada usando a Escala Visual Analógica (VAS) em repouso e durante as medições ativas.
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Na primeira semana após a cirurgia, os pacientes são medidos em dois dias: um dia antes e depois do tratamento ativo (congelamento do joelho) e um dia antes e depois do tratamento de controle (congelamento do cotovelo).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bente Holm, MSc, Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital at Hvidovre, Kettegaard Alle 30, DK-2650 Hvidovre, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- (H-A-2008-063, nr. 24100
- TKA-BH3 (Identificador de registro: H-A-2008-063)
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