Knäledens isbildning och knäförlängningsstyrka (IS)
18 juli 2012 uppdaterad av: Bente Holm, Hvidovre University Hospital
Ingen effekt av knäledens isbildning på knäförlängningsstyrkan efter total knäprotesplastik. En randomiserad cross-over-studie
Med denna studie vill utredarna (1) undersöka den akuta effekten av knäledens isbildning på knäförlängningsstyrkan kort efter total knäprotesplastik (TKA); och (2) undersöka den akuta effekten av knäledens isbildning på knäsmärta, knäledsomkrets och funktionell prestation strax efter TKA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eftersom knäledens isbildning inte hade någon akut effekt på knäförlängningsstyrkan i föreliggande studie, kan långvarig isbildning ha effekt på en eller flera av parametrarna, och ytterligare studier behövs för att fastställa de potentiella fördelaktiga effekterna av kylning efter TKA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
- The Lundbeckcenter for fast-track hip and knee surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primär unilateral total knäprotesplastik
Exklusions kriterier:
- oförmåga att tala och förstå danska
- oförmåga att utföra mätningarna på grund av andra sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollbehandling
Isbildning av armbågsleden med hjälp av två plastpåsar med krossad is
|
Isbildning i knäleden
Andra namn:
Isbildning i armbågsleden
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv behandling
Knäledsglasyr med två plastpåsar med krossad is
|
Isbildning i knäleden
Andra namn:
Isbildning i armbågsleden
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäförlängningsstyrka
Tidsram: Under den första veckan efter operationen mäts patienterna på två dagar: en dag före och efter aktiv (knäglasyr) behandling och en dag före och efter kontrollbehandling (armbågsglasyr)
|
Maximal knäförlängningsstyrka mäts med en handhållen dynamometer
|
Under den första veckan efter operationen mäts patienterna på två dagar: en dag före och efter aktiv (knäglasyr) behandling och en dag före och efter kontrollbehandling (armbågsglasyr)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäsmärta
Tidsram: Under den första veckan efter operationen mäts patienterna på två dagar: en dag före och efter aktiv (knäglasyr) behandling och en dag före och efter kontrollbehandling (armbågsglasyr)
|
Knäsmärta kvantifierades genom att använda The Visual Analog Scale (VAS) i vila och under aktiva mätningar.
|
Under den första veckan efter operationen mäts patienterna på två dagar: en dag före och efter aktiv (knäglasyr) behandling och en dag före och efter kontrollbehandling (armbågsglasyr)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bente Holm, MSc, Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital at Hvidovre, Kettegaard Alle 30, DK-2650 Hvidovre, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2010
Första postat (Uppskatta)
30 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- (H-A-2008-063, nr. 24100
- TKA-BH3 (Registeridentifierare: H-A-2008-063)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .