Kniegelenkvereisung und Kniestreckkraft (IS)
18. Juli 2012 aktualisiert von: Bente Holm, Hvidovre University Hospital
Keine Auswirkung der Vereisung des Kniegelenks auf die Kraft der Kniestreckung nach einer Knieendoprothetik. Eine randomisierte Cross-Over-Studie
Mit dieser Studie möchten die Forscher (1) die akute Auswirkung der Vereisung des Kniegelenks auf die Kniestreckkraft kurz nach einer Knieendoprothetik (TKA) untersuchen; und (2) die akute Auswirkung von Kniegelenkvereisung auf Knieschmerzen, Kniegelenkumfang und funktionelle Leistung kurz nach TKA untersuchen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da die Vereisung des Kniegelenks in der vorliegenden Studie keinen akuten Einfluss auf die Kraft der Kniestreckung hatte, kann sich eine längere Vereisung auf einen oder mehrere der Parameter auswirken. Weitere Studien sind erforderlich, um die möglichen positiven Auswirkungen der Kühlung nach einer Knie-TEP zu ermitteln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Dänemark, 2650
- The Lundbeckcenter for fast-track hip and knee surgery
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- primäre einseitige totale Knieendoprothetik
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Dänisch zu sprechen und zu verstehen
- Unfähigkeit, die Messungen aufgrund anderer Krankheiten durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrollbehandlung
Glasur des Ellenbogengelenks mit zwei Plastiktüten mit zerstoßenem Eis
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Vereisung des Kniegelenks
Andere Namen:
Vereisung des Ellenbogengelenks
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Aktive Behandlung
Kniegelenksglasur mit zwei Plastiktüten mit zerstoßenem Eis
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Vereisung des Kniegelenks
Andere Namen:
Vereisung des Ellenbogengelenks
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kraft der Kniestreckung
Zeitfenster: In der ersten Woche nach der Operation werden die Patienten an zwei Tagen gemessen: einen Tag vor und nach der aktiven Behandlung (Knievereisung) und einen Tag vor und nach der Kontrollbehandlung (Ellenbogenvereisung).
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Die maximale Kniestreckkraft wird mit einem Handdynamometer gemessen
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In der ersten Woche nach der Operation werden die Patienten an zwei Tagen gemessen: einen Tag vor und nach der aktiven Behandlung (Knievereisung) und einen Tag vor und nach der Kontrollbehandlung (Ellenbogenvereisung).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knieschmerzen
Zeitfenster: In der ersten Woche nach der Operation werden die Patienten an zwei Tagen gemessen: einen Tag vor und nach der aktiven Behandlung (Knievereisung) und einen Tag vor und nach der Kontrollbehandlung (Ellenbogenvereisung).
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Knieschmerzen wurden mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe und während aktiver Messungen quantifiziert.
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In der ersten Woche nach der Operation werden die Patienten an zwei Tagen gemessen: einen Tag vor und nach der aktiven Behandlung (Knievereisung) und einen Tag vor und nach der Kontrollbehandlung (Ellenbogenvereisung).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bente Holm, MSc, Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital at Hvidovre, Kettegaard Alle 30, DK-2650 Hvidovre, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- (H-A-2008-063, nr. 24100
- TKA-BH3 (Registrierungskennung: H-A-2008-063)
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