膝関節のアイシングと膝伸展強度 (IS)
2012年7月18日 更新者：Bente Holm、Hvidovre University Hospital
膝関節全置換術後の膝関節伸展強度に対する膝関節アイシングの影響はない。ランダム化されたクロスオーバー研究
この研究で研究者らは、(1) 全膝関節全置換術 (TKA) 直後の膝関節アイシングが膝伸展強度に及ぼす急性の影響を調査したいと考えています。 (2) TKA 直後の膝関節アイシングが膝痛、膝関節周囲径、および機能的パフォーマンスに及ぼす急性の影響を調査する。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、膝関節のアイシングは膝伸展強度に重大な影響を及ぼさなかったため、長期にわたるアイシングは1つまたは複数のパラメーターに影響を与える可能性があり、TKA後の冷却の潜在的な有益な効果を判断するにはさらなる研究が必要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hvidovre
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Copenhagen、Hvidovre、デンマーク、2650
- The Lundbeckcenter for fast-track hip and knee surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一次片側全膝関節置換術
除外基準:
- デンマーク語を話すことも理解することもできない
- 他の病気のため測定ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照治療
砕いた氷を入れたビニール袋2枚を使用した肘関節のアイシング
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膝関節のアイシング
他の名前：
肘関節のアイシング
他の名前：
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アクティブコンパレータ：積極的な治療
砕いた氷を入れたビニール袋2枚を使用した膝関節のアイシング
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膝関節のアイシング
他の名前：
肘関節のアイシング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝伸展筋力
時間枠：手術後の最初の週に、患者は 2 日間測定されます: アクティブ (膝アイシング) 治療の前後 1 日と対照 (肘アイシング) 治療の前後 1 日
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最大膝伸展強度は手持ち式ダイナモメーターを使用して測定されます。
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手術後の最初の週に、患者は 2 日間測定されます: アクティブ (膝アイシング) 治療の前後 1 日と対照 (肘アイシング) 治療の前後 1 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝の痛み
時間枠：手術後の最初の週に、患者は 2 日間測定されます: アクティブ (膝アイシング) 治療の前後 1 日と対照 (肘アイシング) 治療の前後 1 日
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膝の痛みは、安静時および活動時の測定中に Visual Analog Scale (VAS) を使用して定量化されました。
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手術後の最初の週に、患者は 2 日間測定されます: アクティブ (膝アイシング) 治療の前後 1 日と対照 (肘アイシング) 治療の前後 1 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bente Holm, MSc、Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital at Hvidovre, Kettegaard Alle 30, DK-2650 Hvidovre, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月18日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。