Formación de hielo en la articulación de la rodilla y fuerza de extensión de la rodilla (IS)
18 de julio de 2012 actualizado por: Bente Holm, Hvidovre University Hospital
Ningún efecto de la formación de hielo en la articulación de la rodilla sobre la fuerza de extensión de la rodilla después de la artroplastia total de rodilla. Un estudio aleatorio cruzado
Con este estudio, los investigadores desean (1) investigar el efecto agudo de la formación de hielo en la articulación de la rodilla sobre la fuerza de extensión de la rodilla poco después de la artroplastia total de rodilla (TKA); y (2) investigar el efecto agudo de la formación de hielo en la articulación de la rodilla sobre el dolor de rodilla, la circunferencia de la articulación de la rodilla y el rendimiento funcional poco después de la artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que la aplicación de hielo en la articulación de la rodilla no tuvo un efecto agudo sobre la fuerza de extensión de la rodilla en el presente estudio, la aplicación prolongada de hielo puede tener un efecto sobre uno o más de los parámetros, y se necesitan más estudios para determinar los posibles efectos beneficiosos del enfriamiento después de la artroplastia total de rodilla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, 2650
- The Lundbeckcenter for fast-track hip and knee surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- artroplastia total de rodilla unilateral primaria
Criterio de exclusión:
- incapacidad para hablar y entender danés
- incapacidad para realizar las mediciones debido a otras enfermedades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Tratamiento de control
Formación de hielo en la articulación del codo utilizando dos bolsas de plástico con hielo picado
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Formación de hielo en la articulación de la rodilla
Otros nombres:
Formación de hielo en la articulación del codo
Otros nombres:
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Comparador activo: Tratamiento activo
Formación de hielo en la articulación de la rodilla utilizando dos bolsas de plástico con hielo picado
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Formación de hielo en la articulación de la rodilla
Otros nombres:
Formación de hielo en la articulación del codo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: En la primera semana después de la cirugía, los pacientes se miden en dos días: un día antes y después del tratamiento activo (hielo en la rodilla) y un día antes y después del tratamiento de control (hielo en el codo)
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La fuerza máxima de extensión de la rodilla se mide con un dinamómetro manual
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En la primera semana después de la cirugía, los pacientes se miden en dos días: un día antes y después del tratamiento activo (hielo en la rodilla) y un día antes y después del tratamiento de control (hielo en el codo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de rodilla
Periodo de tiempo: En la primera semana después de la cirugía, los pacientes se miden en dos días: un día antes y después del tratamiento activo (hielo en la rodilla) y un día antes y después del tratamiento de control (hielo en el codo)
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El dolor de rodilla se cuantificó mediante el uso de la escala analógica visual (VAS) en reposo y durante las mediciones activas.
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En la primera semana después de la cirugía, los pacientes se miden en dos días: un día antes y después del tratamiento activo (hielo en la rodilla) y un día antes y después del tratamiento de control (hielo en el codo)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bente Holm, MSc, Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital at Hvidovre, Kettegaard Alle 30, DK-2650 Hvidovre, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- (H-A-2008-063, nr. 24100
- TKA-BH3 (Identificador de registro: H-A-2008-063)
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