Polvinivelen jäännös ja polven pidennysvoima (IS)
keskiviikko 18. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Bente Holm, Hvidovre University Hospital
Polvinivelen jäätyminen ei vaikuta polven pidennysvoimaan polven kokonaisartroplastian jälkeen. Satunnaistettu ristiintutkimus
Tällä tutkimuksella tutkijat haluavat (1) tutkia polvinivelen jäätymisen akuuttia vaikutusta polven venymisvoimaan pian polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen; ja (2) tutkia polvinivelen jäätymisen akuuttia vaikutusta polvikipuun, polvinivelen ympärysmittaan ja toimintakykyyn pian TKA:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska polvinivelen jäätymisellä ei ollut akuuttia vaikutusta polven venymislujuuteen tässä tutkimuksessa, pitkittynyt jäätyminen voi vaikuttaa yhteen tai useampaan parametriin, ja lisätutkimuksia tarvitaan jäähdytyksen mahdollisten hyödyllisten vaikutusten määrittämiseksi TKA:n jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Tanska, 2650
- The Lundbeckcenter for fast-track hip and knee surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen yksipuolinen polven kokonaisartroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys puhua ja ymmärtää tanskaa
- kyvyttömyys suorittaa mittauksia muiden sairauksien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hallitse hoitoa
Kyynärpään kuorrutus kahdella muovipussilla jäämurskalla
|
Polvinivelen kuorrutus
Muut nimet:
Kyynärnivelen jäätelö
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aktiivinen hoito
Polvinivelkuorrutus kahdella muovipussilla jäämurskalla
|
Polvinivelen kuorrutus
Muut nimet:
Kyynärnivelen jäätelö
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven pidennysvoima
Aikaikkuna: Ensimmäisellä viikolla leikkauksen jälkeen potilaita mitataan kahtena päivänä: yksi päivä ennen ja jälkeen aktiivista (polvijäätys) hoitoa ja yksi päivä ennen ja jälkeen kontrolli (kyynärpään jäätys)
|
Suurin polven venytysvoima mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä
|
Ensimmäisellä viikolla leikkauksen jälkeen potilaita mitataan kahtena päivänä: yksi päivä ennen ja jälkeen aktiivista (polvijäätys) hoitoa ja yksi päivä ennen ja jälkeen kontrolli (kyynärpään jäätys)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvikipu
Aikaikkuna: Ensimmäisellä viikolla leikkauksen jälkeen potilaita mitataan kahtena päivänä: yksi päivä ennen ja jälkeen aktiivista (polvijäätys) hoitoa ja yksi päivä ennen ja jälkeen kontrolli (kyynärpään jäätys)
|
Polvikipu kvantifioitiin käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS) levossa ja aktiivisten mittausten aikana.
|
Ensimmäisellä viikolla leikkauksen jälkeen potilaita mitataan kahtena päivänä: yksi päivä ennen ja jälkeen aktiivista (polvijäätys) hoitoa ja yksi päivä ennen ja jälkeen kontrolli (kyynärpään jäätys)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bente Holm, MSc, Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital at Hvidovre, Kettegaard Alle 30, DK-2650 Hvidovre, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- (H-A-2008-063, nr. 24100
- TKA-BH3 (Rekisterin tunniste: H-A-2008-063)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .