Ising i kneleddet og styrke for kneforlengelse (IS)
18. juli 2012 oppdatert av: Bente Holm, Hvidovre University Hospital
Ingen effekt av ising i kneleddet på kneforlengelsesstyrke etter total kneartroplastikk. En randomisert cross-over-studie
Med denne studien ønsker etterforskerne å (1) undersøke den akutte effekten av kneleddising på kne-ekstensjonsstyrke kort tid etter total kneartroplastikk (TKA); og (2) undersøke den akutte effekten av ising i kneleddet på knesmerter, kneleddsomkrets og funksjonell ytelse kort tid etter TKA.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden kneleddising ikke hadde noen akutt effekt på kneforlengelsesstyrken i denne studien, kan langvarig ising ha effekt på en eller flere av parametrene, og ytterligere studier er nødvendig for å bestemme potensielle fordelaktige effekter av avkjøling etter TKA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
- The Lundbeckcenter for fast-track hip and knee surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primær ensidig total kneartroplastikk
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å snakke og forstå dansk
- manglende evne til å utføre målingene på grunn av andre sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollbehandling
Ising av albueleddet ved hjelp av to plastposer med knust is
|
Ising i kneleddet
Andre navn:
Ising i albueleddet
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv behandling
Ising av kneleddet med to plastposer med knust is
|
Ising i kneleddet
Andre navn:
Ising i albueleddet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke i kneforlengelse
Tidsramme: I den første uken etter operasjonen måles pasienter på to dager: én dag før og etter aktiv (kneglasur) behandling og én dag før og etter kontroll (albueglasur) behandling
|
Maksimal kneforlengelsesstyrke måles ved hjelp av et håndholdt dynamometer
|
I den første uken etter operasjonen måles pasienter på to dager: én dag før og etter aktiv (kneglasur) behandling og én dag før og etter kontroll (albueglasur) behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knesmerte
Tidsramme: I den første uken etter operasjonen måles pasienter på to dager: én dag før og etter aktiv (kneglasur) behandling og én dag før og etter kontroll (albueglasur) behandling
|
Knesmerter ble kvantifisert ved å bruke The Visual Analog Scale (VAS) i hvile og under aktive målinger.
|
I den første uken etter operasjonen måles pasienter på to dager: én dag før og etter aktiv (kneglasur) behandling og én dag før og etter kontroll (albueglasur) behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bente Holm, MSc, Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital at Hvidovre, Kettegaard Alle 30, DK-2650 Hvidovre, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
30. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- (H-A-2008-063, nr. 24100
- TKA-BH3 (Registeridentifikator: H-A-2008-063)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .