Pulse Oximeter Responses to Multiple Levels of Stable Hypoxia in Neonates
2010年12月2日 更新者:SterilMed, Inc.
Validate pulse oximeter sensors in neonates by comparing sensor readings to blood samples during cardiac surgery.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Researchers at the University of California, San Francisco have developed methods that permit them to test multiple pulse oximeter sensors on neonates simultaneously during cardiac surgery.
During this type of surgery, the arterial oxygen saturation changes over a wide range, providing an ideal arena for the assessment of neonatal pulse oximeter sensors at many levels of oxygen saturation.
Several arterial blood gas samples are typically obtained during these procedures.
Saturation of each arterial blood sample is determined by direct oximetry in a hemoximeter and this measurement is compared to the reading displayed on the pulse oximeter.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Neonatal children undergoing complex cardiac surgical procedures.
描述
Inclusion Criteria:
- Neonatal patient scheduled to undergo cardiac surgery where routine blood draws would be taken
- Understand and provide signed parental/guardian consent
Exclusion Criteria:
- Failure to obtain parental consent
- Patients shown to have an adverse reaction to medical tape/adhesive
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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SpO2 Accuracy Verification Study (ARMS) of ≤ 3%
大体时间:During Analysis - data were collected anywhere from the beginning of surgery until the completion of the procedure
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During Analysis - data were collected anywhere from the beginning of surgery until the completion of the procedure
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Greg Stratmann, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月2日
首次发布 (估计)
2010年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月2日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
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