- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01253772
Pulse Oximeter Responses to Multiple Levels of Stable Hypoxia in Neonates
2 december 2010 uppdaterad av: SterilMed, Inc.
Validate pulse oximeter sensors in neonates by comparing sensor readings to blood samples during cardiac surgery.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Researchers at the University of California, San Francisco have developed methods that permit them to test multiple pulse oximeter sensors on neonates simultaneously during cardiac surgery.
During this type of surgery, the arterial oxygen saturation changes over a wide range, providing an ideal arena for the assessment of neonatal pulse oximeter sensors at many levels of oxygen saturation.
Several arterial blood gas samples are typically obtained during these procedures.
Saturation of each arterial blood sample is determined by direct oximetry in a hemoximeter and this measurement is compared to the reading displayed on the pulse oximeter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 6 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Neonatal children undergoing complex cardiac surgical procedures.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Neonatal patient scheduled to undergo cardiac surgery where routine blood draws would be taken
- Understand and provide signed parental/guardian consent
Exclusion Criteria:
- Failure to obtain parental consent
- Patients shown to have an adverse reaction to medical tape/adhesive
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
SpO2 Accuracy Verification Study (ARMS) of ≤ 3%
Tidsram: During Analysis - data were collected anywhere from the beginning of surgery until the completion of the procedure
|
During Analysis - data were collected anywhere from the beginning of surgery until the completion of the procedure
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Greg Stratmann, MD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2010
Första postat (Uppskatta)
3 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2010
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STER01P
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypoxi
-
Fliegerärztliches InstitutAvslutad
-
University of Texas at AustinAvslutadIntermittent hypoxiFörenta staterna
-
Owlet Baby Care, Inc.Avslutad
-
Robert L. OwensAvslutadIntermittent hypoxiFörenta staterna
-
Montreal Heart InstituteUniversité de MontréalAvslutad
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Puget SoundRekrytering
-
Sherief Abd-ElsalamRekrytering
-
University of Texas at AustinAvslutad
-
Harbin Medical UniversityOkänd
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadHyperkapni | Pulmonell vaskulär sensibilitet vid hypoxi | Hypoxi och hyperkapniFrankrike