Pulse Oximeter Responses to Multiple Levels of Stable Hypoxia in Neonates
2. prosince 2010 aktualizováno: SterilMed, Inc.
Validate pulse oximeter sensors in neonates by comparing sensor readings to blood samples during cardiac surgery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Researchers at the University of California, San Francisco have developed methods that permit them to test multiple pulse oximeter sensors on neonates simultaneously during cardiac surgery.
During this type of surgery, the arterial oxygen saturation changes over a wide range, providing an ideal arena for the assessment of neonatal pulse oximeter sensors at many levels of oxygen saturation.
Several arterial blood gas samples are typically obtained during these procedures.
Saturation of each arterial blood sample is determined by direct oximetry in a hemoximeter and this measurement is compared to the reading displayed on the pulse oximeter.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 6 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Neonatal children undergoing complex cardiac surgical procedures.
Popis
Inclusion Criteria:
- Neonatal patient scheduled to undergo cardiac surgery where routine blood draws would be taken
- Understand and provide signed parental/guardian consent
Exclusion Criteria:
- Failure to obtain parental consent
- Patients shown to have an adverse reaction to medical tape/adhesive
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
SpO2 Accuracy Verification Study (ARMS) of ≤ 3%
Časové okno: During Analysis - data were collected anywhere from the beginning of surgery until the completion of the procedure
|
During Analysis - data were collected anywhere from the beginning of surgery until the completion of the procedure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Greg Stratmann, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STER01P
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .