腹股沟疝补片修复中的抗生素预防
2010年12月20日 更新者：Diskapi Teaching and Research Hospital
Lihtenstein 修复原发性腹股沟疝的单剂量抗生素预防
腹股沟疝修补术是清洁外科手术。
然而，当使用假肢材料时，感染可能是一个问题。
这项前瞻性随机研究旨在观察抗生素预防是否有益于腹股沟疝的补片修复。
研究概览
详细说明
研究中有两组。
对照组没有接受抗生素预防，而单剂量 1 克。
在研究的预防组中，给患者静脉注射头孢唑啉。
观察并记录30天手术部位感染率和1年假体介入晚期感染率。
还记录了所用抗生素的副作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：腹股沟疝修补术 -
排除标准：不受控制的糖尿病，
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：1个
抗生素预防/利希滕斯坦修复
|
在预防中
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
手术部位感染
大体时间：术后30天
|
术后30天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
药物副作用
大体时间：术后5天
|
术后5天
|
|
1年假体修复手术部位晚期感染率
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月20日
首次发布 (估计)
2010年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月20日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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