Antibiotisk profylakse ved mesh-reparation af lyskebrok
20. december 2010 opdateret af: Diskapi Teaching and Research Hospital
Enkeltdosis antibiotikaprofylakse i Lihtenstein-reparation til primær lyskebrok
Lyskebrok reparationer er rene kirurgiske procedurer.
Imidlertid kan infektion være et problem, når der bruges protesematerialer.
Denne prospektive randomiserede undersøgelse er sat til at observere, om antibiotikaprofylakse er en fordel ved mesh-reparation af lyskebrok.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Der er to grupper i undersøgelsen.
Kontrolgruppen fik ingen antibiotikaprofylakse, hvorimod en enkelt dosis 1 gr.
intravenøs cefazolin gives til patienten i studiets profylaksearm.
30-dages infektionsrater på operationsstedet og 1 års proteseintervention sene infektionsrater observeres og registreres.
Bivirkninger af brugt antibiotika er også registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: reparation af lyskebrok -
Eksklusionskriterier: ukontrolleret diabetes mellitus,
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Antibiotikaprofylakse / Lichtenstein reparation
|
I profylakse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Infektion på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage postoperativt
|
30 dage postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lægemiddelbivirkninger
Tidsramme: 5 dage postoperativt
|
5 dage postoperativt
|
|
1-års protesereparation operationssted sen infektionsrate
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2010
Først opslået (SKØN)
21. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2010
Sidst verificeret
1. maj 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DEAH-1002-IHR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lyskebrok
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetVedvarende smerte efter inguinal herniotomiDanmark
-
Mahidol UniversityUkendtPostoperativ smerte | Total hofteudskiftning | Ultralydsguidet Supra-inguinal Fascia Iliaca Block | Intratekal morfinThailand
-
Skane University HospitalLund University; Ethicon, Inc.; Crafoord Foundation; Region Skåne FoUU; The Einar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHERNIA, VENTRALSverige