此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Depression Care Management for Depressed Elders in China Primary Care (DCM)

2011年1月28日 更新者:Zhejiang University

Collaborative Care for Depressed Elders in China

Using a randomized controlled design, the investigators will examine whether the DCM is an effective treatment for patients with late life depression in urban China. Our specific aims are: (1) to determine whether the DCM intervention results in improved outcomes compared with CAU at both the provider (e.g., greater adherence to quality indicators) and patient levels (e.g., greater reduction in depressive symptoms); and (2) to compare DCM with CAU with regard to a range of outcomes in other pertinent domains, both at the provider (e.g., improvements in knowledge/attitudes) and patient (e.g., functioning, satisfaction) levels. The study will take place in 16 primary care clinics (PCCs) randomly assigned to deliver either DCM or CAU (8 clinics each) to 320 patients (aged≥60 years) with major depression (20/clinic; n=160 in each treatment condition). In the DCM arm, PCPs will prescribe 16 weeks of antidepressant medication according to the TG protocol. CMs monitor the progress of treatment and side effects, educate patients/family, and facilitate communication between providers; psychiatrists will provide weekly group psychiatric consultation and CM supervision. Patients in both DCM and CAU arms will be assessed by clinical research coordinators at baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 months. HDRS, MMSE, CAS, SF-12, Treatment Stigma and the Client Satisfaction Questionnaire will be used to assess patients' outcomes; and clinic practices, attitudes/knowledge, and satisfaction will be providers' outcomes.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

  • At the patient level: The investigator will gather information about age, gender, education, marital status, living conditions and satisfaction with their economic status, as well as systematic information on suicidal ideation,, psychopathology, medical health, cognitive function, quality of life and stigma and satisfaction for the treatment.
  • At the provider level: the objective of research measures at the provider level is to gather social-demographic data such as age, gender, education, marital status, clinical experience among physicians in the participating PCCs as well as systematic information on their attitudes/knowledge regarding depression and clinical practices with the treatment guidelines.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

320

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Shulin Chen, MD&PhD
  • 电话号码:86-571-88273337
  • 邮箱csl@zju.edu.cn

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310028
        • 招聘中
        • Zhejiang Univeristy
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Shulin Chen, MD&PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 60 years old
  • Community-dwelling residences
  • Capable of independent communication
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 18

Exclusion Criteria:

  • Incapable of giving written informed consent to this study
  • Acute high suicide risk at baseline assessment
  • Psychosis

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Depression Care Management

DCM Intervention for Depressed Elders in Primary Care

  • Treatment guidelines (TG): Eight weeks treatment with Sertraline, another 8 weeks treatment augmentation with Bupropion if patients fail to respond in the initial trial, For more complicated cases, the transfer to psychiatrists is indicated.
  • Care managers: Screening, Adherence support, psychoeducation and communication.
  • Psychiatric Consultation
dosage form: Capsule dosage: 50-200mg/d frequency: once per day duration: 16 weeks
其他名称:
  • 左洛复
无干预:Care as Usual

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
the DCM intervention results in improved outcomes compared with CAU at both the provider (e.g., greater adherence to quality indicators) and patient levels (e.g., greater reduction in depressive symptoms)
大体时间:16 weeks
16 weeks treatment with Sertraline and following up 2 years
16 weeks

次要结果测量

结果测量
大体时间
compare DCM with CAU with regard to a range of outcomes in other pertinent domains, both at the provider (e.g., improvements in knowledge/attitudes) and patient (e.g., functioning, satisfaction) levels
大体时间:28 months
28 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ju Zhang, PhD、Zhejiang University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (预期的)

2014年2月1日

研究完成 (预期的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月28日

首次发布 (估计)

2011年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月28日

最后验证

2011年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅