Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Depression Care Management for Depressed Elders in China Primary Care (DCM)

28 januari 2011 bijgewerkt door: Zhejiang University

Collaborative Care for Depressed Elders in China

Using a randomized controlled design, the investigators will examine whether the DCM is an effective treatment for patients with late life depression in urban China. Our specific aims are: (1) to determine whether the DCM intervention results in improved outcomes compared with CAU at both the provider (e.g., greater adherence to quality indicators) and patient levels (e.g., greater reduction in depressive symptoms); and (2) to compare DCM with CAU with regard to a range of outcomes in other pertinent domains, both at the provider (e.g., improvements in knowledge/attitudes) and patient (e.g., functioning, satisfaction) levels. The study will take place in 16 primary care clinics (PCCs) randomly assigned to deliver either DCM or CAU (8 clinics each) to 320 patients (aged≥60 years) with major depression (20/clinic; n=160 in each treatment condition). In the DCM arm, PCPs will prescribe 16 weeks of antidepressant medication according to the TG protocol. CMs monitor the progress of treatment and side effects, educate patients/family, and facilitate communication between providers; psychiatrists will provide weekly group psychiatric consultation and CM supervision. Patients in both DCM and CAU arms will be assessed by clinical research coordinators at baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 months. HDRS, MMSE, CAS, SF-12, Treatment Stigma and the Client Satisfaction Questionnaire will be used to assess patients' outcomes; and clinic practices, attitudes/knowledge, and satisfaction will be providers' outcomes.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • At the patient level: The investigator will gather information about age, gender, education, marital status, living conditions and satisfaction with their economic status, as well as systematic information on suicidal ideation,, psychopathology, medical health, cognitive function, quality of life and stigma and satisfaction for the treatment.
  • At the provider level: the objective of research measures at the provider level is to gather social-demographic data such as age, gender, education, marital status, clinical experience among physicians in the participating PCCs as well as systematic information on their attitudes/knowledge regarding depression and clinical practices with the treatment guidelines.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

320

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310028
        • Werving
        • Zhejiang Univeristy
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shulin Chen, MD&PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 60 years old
  • Community-dwelling residences
  • Capable of independent communication
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 18

Exclusion Criteria:

  • Incapable of giving written informed consent to this study
  • Acute high suicide risk at baseline assessment
  • Psychosis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Depression Care Management

DCM Intervention for Depressed Elders in Primary Care

  • Treatment guidelines (TG): Eight weeks treatment with Sertraline, another 8 weeks treatment augmentation with Bupropion if patients fail to respond in the initial trial, For more complicated cases, the transfer to psychiatrists is indicated.
  • Care managers: Screening, Adherence support, psychoeducation and communication.
  • Psychiatric Consultation
dosage form: Capsule dosage: 50-200mg/d frequency: once per day duration: 16 weeks
Andere namen:
  • Zoloft
Geen tussenkomst: Care as Usual

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
the DCM intervention results in improved outcomes compared with CAU at both the provider (e.g., greater adherence to quality indicators) and patient levels (e.g., greater reduction in depressive symptoms)
Tijdsspanne: 16 weeks
16 weeks treatment with Sertraline and following up 2 years
16 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
compare DCM with CAU with regard to a range of outcomes in other pertinent domains, both at the provider (e.g., improvements in knowledge/attitudes) and patient (e.g., functioning, satisfaction) levels
Tijdsspanne: 28 months
28 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ju Zhang, PhD, Zhejiang University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren