Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Depression Care Management for Depressed Elders in China Primary Care (DCM)

28 января 2011 г. обновлено: Zhejiang University

Collaborative Care for Depressed Elders in China

Using a randomized controlled design, the investigators will examine whether the DCM is an effective treatment for patients with late life depression in urban China. Our specific aims are: (1) to determine whether the DCM intervention results in improved outcomes compared with CAU at both the provider (e.g., greater adherence to quality indicators) and patient levels (e.g., greater reduction in depressive symptoms); and (2) to compare DCM with CAU with regard to a range of outcomes in other pertinent domains, both at the provider (e.g., improvements in knowledge/attitudes) and patient (e.g., functioning, satisfaction) levels. The study will take place in 16 primary care clinics (PCCs) randomly assigned to deliver either DCM or CAU (8 clinics each) to 320 patients (aged≥60 years) with major depression (20/clinic; n=160 in each treatment condition). In the DCM arm, PCPs will prescribe 16 weeks of antidepressant medication according to the TG protocol. CMs monitor the progress of treatment and side effects, educate patients/family, and facilitate communication between providers; psychiatrists will provide weekly group psychiatric consultation and CM supervision. Patients in both DCM and CAU arms will be assessed by clinical research coordinators at baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 months. HDRS, MMSE, CAS, SF-12, Treatment Stigma and the Client Satisfaction Questionnaire will be used to assess patients' outcomes; and clinic practices, attitudes/knowledge, and satisfaction will be providers' outcomes.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • At the patient level: The investigator will gather information about age, gender, education, marital status, living conditions and satisfaction with their economic status, as well as systematic information on suicidal ideation,, psychopathology, medical health, cognitive function, quality of life and stigma and satisfaction for the treatment.
  • At the provider level: the objective of research measures at the provider level is to gather social-demographic data such as age, gender, education, marital status, clinical experience among physicians in the participating PCCs as well as systematic information on their attitudes/knowledge regarding depression and clinical practices with the treatment guidelines.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

320

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shulin Chen, MD&PhD
  • Номер телефона: 86-571-88273337
  • Электронная почта: csl@zju.edu.cn

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310028
        • Рекрутинг
        • Zhejiang Univeristy
        • Контакт:
          • Yang Cao, Master
          • Номер телефона: 86-571-88981775
          • Электронная почта: kyycy@zju.edu.cn
        • Контакт:
          • Baihua XU, PhD
          • Номер телефона: 86-571-88273336
          • Электронная почта: xubaihua501@126.com
        • Главный следователь:
          • Shulin Chen, MD&PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 60 years old
  • Community-dwelling residences
  • Capable of independent communication
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 18

Exclusion Criteria:

  • Incapable of giving written informed consent to this study
  • Acute high suicide risk at baseline assessment
  • Psychosis

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Depression Care Management

DCM Intervention for Depressed Elders in Primary Care

  • Treatment guidelines (TG): Eight weeks treatment with Sertraline, another 8 weeks treatment augmentation with Bupropion if patients fail to respond in the initial trial, For more complicated cases, the transfer to psychiatrists is indicated.
  • Care managers: Screening, Adherence support, psychoeducation and communication.
  • Psychiatric Consultation
dosage form: Capsule dosage: 50-200mg/d frequency: once per day duration: 16 weeks
Другие имена:
  • Золофт
Без вмешательства: Care as Usual

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
the DCM intervention results in improved outcomes compared with CAU at both the provider (e.g., greater adherence to quality indicators) and patient levels (e.g., greater reduction in depressive symptoms)
Временное ограничение: 16 weeks
16 weeks treatment with Sertraline and following up 2 years
16 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
compare DCM with CAU with regard to a range of outcomes in other pertinent domains, both at the provider (e.g., improvements in knowledge/attitudes) and patient (e.g., functioning, satisfaction) levels
Временное ограничение: 28 months
28 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ju Zhang, PhD, Zhejiang University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться