癌症患者的肠内营养
2011年2月24日 更新者：Grupo de Apoio ao Adolescente e a Crianca com Cancer
儿童和青少年癌症患者的肠内营养支持：一项非随机对照临床试验
背景和目标：肿瘤及其治疗对癌症患者的营养状况有不利影响，因此需要营养支持。 目的是研究肠内营养适应症及其依从性和对营养状况的影响。
设计和地点：临床试验，IOP，Unifesp-EPM。
方法：纳入 2002 年 1 月至 2004 年 1 月期间接受抗癌治疗的 1 岁以上患者。 他们接受了工业化口服补充剂——Nutren 1.0 或 Jr (IOS)，每周进行一次随访，并在第 3、8 和 12 周重新评估：在这些时间，如果观察到结果不佳，则使用相同补充剂 (TFR) 进行管饲表明的。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正在接受化疗；
- 一岁以上；
- 营养不良；
- 儿童身高体重 z 值 (zW/H) < -1.0 至 -2.0 和青少年体重指数 (BMI) ≥ 5 至 < 15 被视为轻度营养不良；
- 儿童的 zW/H < -2.0 和青少年的 BMI < 5th 分别为严重；
- 在成人中，应用了世界卫生组织 (WHO) 的临界值：< 18.5 轻度营养不良和 < 17 重度营养不良。
排除标准：
- 正在接受皮质类固醇或激素治疗；
- 有吞咽异常；
- 进行过胃肠外或管饲治疗；
- 有姑息治疗；
- 存在非癌症相关疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IOS、TFR
使用 Nutren 1.0 或 Jr（雀巢临床营养）的工业化口服补充剂 (IOS) 和管饲方案 (TFR)。
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提供的口服和管补充剂是 Nutren Jr®（适用于 1-9 岁的患者）或 Nutren 1.0- Nestlé Clinical Nutrition-Brazil（适用于 10 岁或以上的患者）。
这种补充剂是一种全粉配方，含有 52% 的碳水化合物、12% 的蛋白质和 36% 的脂质。
其维生素为A、D、E、K、B复合物、生物素和胆碱；微量元素为铁、铜、锌、锰、硒、铬、钼；常量元素为钾、钙、钠、氯、碘、镁、磷；它含有牛磺酸和左旋肉碱，含量为 1.0 kcal/ml。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2008年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月24日
首次发布 (估计)
2011年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月24日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
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