Nutrizione enterale nei pazienti oncologici
Supporto nutrizionale enterale nei bambini e negli adolescenti con cancro: uno studio clinico controllato non randomizzato
CONTESTO E OBIETTIVO: Il tumore e la sua terapia hanno effetti negativi sullo stato nutrizionale dei malati di cancro, portando al supporto nutrizionale. L'obiettivo era quello di studiare le indicazioni nutrizionali enterali, nonché la sua compliance e l'impatto sullo stato nutrizionale.
PROGETTAZIONE E SETTING: Sperimentazione clinica, IOP, Unifesp-EPM.
METODI: I pazienti di età superiore a 1 anno seguiti durante la terapia antitumorale sono stati inclusi dal gennaio 2002 al gennaio 2004. Hanno ricevuto un'integrazione orale industrializzata - Nutren 1.0 o Jr (IOS) e sono stati seguiti su base settimanale e rivalutati alle settimane 3, 8 e 12: in questi momenti, se è stato osservato un risultato inadeguato, l'alimentazione per sonda con lo stesso integratore (TFR) è stata indicato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Erano in chemioterapia;
- Età superiore a un anno;
- Malnutrizione;
- Uno z-score di peso per altezza (zW/H) < da -1,0 a -2,0 nei bambini e da ≥ 5 a < 15 dell'indice di massa corporea (BMI) negli adolescenti sono stati considerati malnutrizione lieve;
- Un zW/H < -2,0 nei bambini e < 5 del BMI negli adolescenti come severi, rispettivamente;
- Negli adulti sono stati applicati i valori soglia dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS): < 18,5 malnutrizione lieve e < 17 grave.
Criteri di esclusione:
- Erano in terapia con corticosteroidi o ormonali;
- Presentava anomalie della deglutizione;
- Ha avuto una terapia di alimentazione parenterale o tramite sondino;
- Aveva cure palliative;
- Presenza di malattie non correlate al cancro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: IOS, TFR
integrazione orale industrializzata (IOS) e regime di alimentazione tramite sondino (TFR) con Nutren 1.0 o Jr (Nestlé-Clinical Nutrition).
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L'integratore orale e in tubetto offerto era Nutren Jr® (per pazienti di età compresa tra 1 e 9 anni) o Nutren 1.0-Nestlé Clinical Nutrition-Brazil (per quelli di età pari o superiore a 10 anni).
Questo integratore era una formulazione in polvere intera che presentava una macro composizione di 52% di carboidrati, 12% di proteine e 36% di lipidi.
Le sue vitamine erano A, D, E, K, complesso B, biotina e colina; i suoi oligoelementi erano ferro, rame, zinco, manganese, selenio, cromo e molibdeno; i suoi macroelementi erano potassio, calcio, sodio, cloro, iodio, magnesio e fosforo; e conteneva taurina e L-carnitina presentando 1,0 kcal/ml.
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Collaboratori e investigatori
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1463
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