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Nutrición Enteral en Pacientes con Cáncer

24 de febrero de 2011 actualizado por: Grupo de Apoio ao Adolescente e a Crianca com Cancer

Soporte nutricional enteral en niños y adolescentes con cáncer: un ensayo clínico controlado no aleatorizado

CONTEXTO Y OBJETIVO: El tumor y su terapia tienen efectos adversos en el estado nutricional de los pacientes con cáncer, lo que lleva al soporte nutricional. El objetivo fue estudiar las indicaciones de nutrición enteral, así como su cumplimiento y el impacto en el estado nutricional.

DISEÑO Y ESCENARIO: Ensayo clínico, PIO, Unifesp-EPM.

MÉTODOS: Se incluyeron pacientes mayores de 1 año seguidos durante la terapia contra el cáncer desde enero de 2002 hasta enero de 2004. Recibieron suplementos orales industrializados - Nutren 1.0 o Jr (IOS) y fueron seguidos semanalmente y reevaluados en las semanas 3, 8 y 12: en esos momentos, si se observaba un resultado inadecuado, se recomendaba la alimentación por sonda con el mismo suplemento (TFR). indicado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estaban en quimioterapia;
  • Edad superior a un año;
  • Desnutrición;
  • Una puntuación z de peso para la talla (zW/H) < -1,0 a -2,0 en niños y ≥ 5 a < 15 del índice de masa corporal (IMC) en adolescentes se consideró como desnutrición leve;
  • A zW/H < -2,0 en niños y < 5.º de IMC en adolescentes como grave, respectivamente;
  • En adultos se aplicaron los valores de corte de la Organización Mundial de la Salud (OMS): < 18,5 desnutrición leve y < 17 desnutrición grave.

Criterio de exclusión:

  • Estaban en tratamiento con corticosteroides u hormonas;
  • Tenía anomalías en la deglución;
  • Recibió terapia de alimentación parenteral o por sonda;
  • Tuvo cuidados paliativos;
  • Presencia de enfermedades no relacionadas con el cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: IOS, TFR
suplementación oral industrializada (IOS) y régimen de alimentación por sonda (TFR) con Nutren 1.0 o Jr (Nestlé-Clinical Nutrition).
El suplemento oral y por sonda ofrecido fue Nutren Jr® (para pacientes de 1 a 9 años) o Nutren 1.0- Nestlé Clinical Nutrition-Brasil (para pacientes de 10 años o más). Este suplemento era una formulación en polvo integral que presentaba una macro composición de 52% de carbohidratos, 12% de proteínas y 36% de lípidos. Sus vitaminas eran A, D, E, K, complejo B, biotina y colina; sus oligoelementos eran hierro, cobre, zinc, manganeso, selenio, cromo y molibdeno; sus macroelementos eran potasio, calcio, sodio, cloro, yodo, magnesio y fósforo; y contenía taurina y L-carnitina presentando 1,0 kcal/ml.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1463

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