Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Enterális táplálkozás rákos betegeknél

2011. február 24. frissítette: Grupo de Apoio ao Adolescente e a Crianca com Cancer

Enterális táplálkozás támogatása rákos gyermekek és serdülők számára: nem randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

HÁTTÉR ÉS CÉLKITŰZÉS: A daganat és terápiája káros hatással van a rákos betegek tápláltsági állapotára, ami táplálkozási támogatást eredményez. A cél az enterális táplálás indikációinak, valamint azok megfelelőségének és a tápláltsági állapotra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt.

TERVEZÉS ÉS BEÁLLÍTÁS: Klinikai vizsgálat, IOP, Unifesp-EPM.

MÓDSZEREK: 2002 januárja és 2004 januárja között a rákellenes terápia során követett 1 évnél idősebb betegeket vettük figyelembe. Iparilag alkalmazott orális kiegészítést kaptak - Nutren 1.0 vagy Jr (IOS), heti rendszerességgel követték őket, majd a 3., 8. és 12. héten újraértékelték: ilyenkor, ha nem volt megfelelő eredmény, ugyanazzal a kiegészítéssel (TFR) szondán keresztül táplálták őket. jelzett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kemoterápiában részesültek;
  • Egy év feletti életkor;
  • Alultápláltság;
  • Enyhe alultápláltságnak tekintették, ha a testmagasságra vonatkozó z-pontszám (zW/H) < -1,0 és -2,0 között van gyermekeknél, és ≥ 5 és < 15 közötti testtömegindex (BMI) serdülőknél;
  • A zW/H < -2,0 gyermekeknél és a BMI < 5-e serdülőknél súlyosnak minősül;
  • Felnőtteknél az Egészségügyi Világszervezet (WHO) határértékeit alkalmazták: < 18,5 enyhe és < 17 súlyos alultápláltság.

Kizárási kritériumok:

  • Kortikoszteroid- vagy hormonterápiát kaptak;
  • Nyelési rendellenességei voltak;
  • parenterális vagy szondás táplálásban részesült;
  • palliatív ellátásban részesült;
  • Nem rákkal összefüggő betegségek jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: IOS, TFR
iparosított orális kiegészítés (IOS) és szondatáplálási rend (TFR) Nutren 1.0 vagy Jr (Nestlé-Clinical Nutrition) segítségével.
Étrend-kiegészítő: iparosított orális kiegészítés (IOS) és szondatáplálási rend (TFR) Nutrennel
A kínált orális és tubusos kiegészítés a Nutren Jr® (1-9 éves betegek számára) vagy a Nutren 1.0- Nestlé Clinical Nutrition-Brazil (10 éves vagy idősebb betegek számára) volt. Ez a kiegészítés egy teljes por készítmény volt, amely 52% szénhidrátot, 12% fehérjét és 36% lipidet tartalmazott. Vitaminjai az A, D, E, K, B komplex, biotin és kolin voltak; nyomelemei a vas, réz, cink, mangán, szelén, króm és molibdén voltak; makroelemei a kálium, kalcium, nátrium, klór, jód, magnézium és foszfor voltak; és taurint és L-karnitint tartalmazott 1,0 kcal/ml mennyiségben.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Grupo de Apoio ao Adolescente e a Crianca com Cancer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1463

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel