Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żywienie dojelitowe u chorych na raka

24 lutego 2011 zaktualizowane przez: Grupo de Apoio ao Adolescente e a Crianca com Cancer

Wsparcie żywienia dojelitowego u dzieci i młodzieży z rakiem: nierandomizowane kontrolowane badanie kliniczne

KONTEKST I CEL: Nowotwór i jego terapia mają niekorzystny wpływ na stan odżywienia pacjentów onkologicznych, prowadząc do wsparcia żywieniowego. Celem pracy było zbadanie wskazań do żywienia dojelitowego, jego przestrzegania oraz wpływu na stan odżywienia.

PROJEKT I USTAWIENIE: Badanie kliniczne, IOP, Unifesp-EPM.

METODYKA: Od stycznia 2002 do stycznia 2004 roku do badania włączono pacjentów w wieku powyżej 1 roku, obserwowanych w trakcie terapii przeciwnowotworowej. Otrzymywali uprzemysłowioną doustną suplementację - Nutren 1.0 lub Jr (IOS) i byli obserwowani co tydzień i ponownie oceniani w tygodniach 3, 8 i 12: w tym czasie, jeśli zaobserwowano nieodpowiednie wyniki, karmiono przez zgłębnik tym samym suplementem (TFR) wskazany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Byli na chemioterapii;
  • Wiek powyżej jednego roku;
  • Niedożywienie;
  • Wskaźnik z masy ciała do wzrostu (zW/H) < -1,0 do -2,0 u dzieci i ≥ 5 do < 15 wskaźnika masy ciała (BMI) u młodzieży uznano za łagodne niedożywienie;
  • odpowiednio A zW/H < -2,0 u dzieci i < 5 BMI u młodzieży;
  • U dorosłych zastosowano wartości odcięcia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO): < 18,5 lekkiego i < 17 ciężkiego niedożywienia.

Kryteria wyłączenia:

  • Byłeś na kortykosteroidach lub terapii hormonalnej;
  • miał zaburzenia połykania;
  • miał terapię żywienia pozajelitowego lub przez sondę;
  • Miał opiekę paliatywną;
  • Obecność chorób niezwiązanych z rakiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: IOS, TFR
przemysłowa suplementacja doustna (IOS) i schemat żywienia przez sondę (TFR) z Nutren 1.0 lub Jr (Nestlé-Clinical Nutrition).
Suplement diety: uprzemysłowiona suplementacja doustna (IOS) i schemat żywienia przez sondę (TFR) z Nutren
Oferowanym suplementem doustnym i przez zgłębnik był Nutren Jr® (dla pacjentów w wieku od 1 do 9 lat) lub Nutren 1.0-Nestlé Clinical Nutrition-Brazil (dla pacjentów w wieku 10 lat lub starszych). Suplement ten był preparatem w postaci pełnego proszku, który prezentował makrokompozycję 52% węglowodanów, 12% białek i 36% lipidów. Jego witaminy to A, D, E, K, kompleks B, biotyna i cholina; jego pierwiastkami śladowymi były żelazo, miedź, cynk, mangan, selen, chrom i molibden; jego makroelementami były potas, wapń, sód, chlor, jod, magnez i fosfor; oraz zawierał taurynę i L-karnitynę w ilości 1,0 kcal/ml.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Grupo de Apoio ao Adolescente e a Crianca com Cancer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1463

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj