- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01304446
Żywienie dojelitowe u chorych na raka
Wsparcie żywienia dojelitowego u dzieci i młodzieży z rakiem: nierandomizowane kontrolowane badanie kliniczne
KONTEKST I CEL: Nowotwór i jego terapia mają niekorzystny wpływ na stan odżywienia pacjentów onkologicznych, prowadząc do wsparcia żywieniowego. Celem pracy było zbadanie wskazań do żywienia dojelitowego, jego przestrzegania oraz wpływu na stan odżywienia.
PROJEKT I USTAWIENIE: Badanie kliniczne, IOP, Unifesp-EPM.
METODYKA: Od stycznia 2002 do stycznia 2004 roku do badania włączono pacjentów w wieku powyżej 1 roku, obserwowanych w trakcie terapii przeciwnowotworowej. Otrzymywali uprzemysłowioną doustną suplementację - Nutren 1.0 lub Jr (IOS) i byli obserwowani co tydzień i ponownie oceniani w tygodniach 3, 8 i 12: w tym czasie, jeśli zaobserwowano nieodpowiednie wyniki, karmiono przez zgłębnik tym samym suplementem (TFR) wskazany.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Byli na chemioterapii;
- Wiek powyżej jednego roku;
- Niedożywienie;
- Wskaźnik z masy ciała do wzrostu (zW/H) < -1,0 do -2,0 u dzieci i ≥ 5 do < 15 wskaźnika masy ciała (BMI) u młodzieży uznano za łagodne niedożywienie;
- odpowiednio A zW/H < -2,0 u dzieci i < 5 BMI u młodzieży;
- U dorosłych zastosowano wartości odcięcia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO): < 18,5 lekkiego i < 17 ciężkiego niedożywienia.
Kryteria wyłączenia:
- Byłeś na kortykosteroidach lub terapii hormonalnej;
- miał zaburzenia połykania;
- miał terapię żywienia pozajelitowego lub przez sondę;
- Miał opiekę paliatywną;
- Obecność chorób niezwiązanych z rakiem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: IOS, TFR
przemysłowa suplementacja doustna (IOS) i schemat żywienia przez sondę (TFR) z Nutren 1.0 lub Jr (Nestlé-Clinical Nutrition).
|
Oferowanym suplementem doustnym i przez zgłębnik był Nutren Jr® (dla pacjentów w wieku od 1 do 9 lat) lub Nutren 1.0-Nestlé Clinical Nutrition-Brazil (dla pacjentów w wieku 10 lat lub starszych).
Suplement ten był preparatem w postaci pełnego proszku, który prezentował makrokompozycję 52% węglowodanów, 12% białek i 36% lipidów.
Jego witaminy to A, D, E, K, kompleks B, biotyna i cholina; jego pierwiastkami śladowymi były żelazo, miedź, cynk, mangan, selen, chrom i molibden; jego makroelementami były potas, wapń, sód, chlor, jod, magnez i fosfor; oraz zawierał taurynę i L-karnitynę w ilości 1,0 kcal/ml.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1463
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone