Nutrição Enteral em Pacientes com Câncer
Suporte Nutricional Enteral em Crianças e Adolescentes com Câncer: um Ensaio Clínico Controlado Não Randomizado
CONTEXTO E OBJETIVO: O tumor e sua terapia têm efeitos adversos no estado nutricional de pacientes com câncer, levando ao suporte nutricional. O objetivo foi estudar as indicações de nutrição enteral, bem como sua adesão e o impacto no estado nutricional.
FORMA E LOCAL: Ensaio clínico, IOP, Unifesp-EPM.
MÉTODOS: Pacientes com mais de 1 ano acompanhados durante a terapia antineoplásica foram incluídos de janeiro de 2002 a janeiro de 2004. Receberam suplementação oral industrializada - Nutren 1.0 ou Jr (IOS) e foram acompanhados semanalmente e reavaliados nas semanas 3, 8 e 12: nesses momentos, se observado desfecho inadequado, alimentação por sonda com o mesmo suplemento (TFR) foi indicado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estavam em quimioterapia;
- Idade acima de um ano;
- Desnutrição;
- Foi considerado como desnutrição leve um escore z de peso para estatura (zW/H) < -1,0 a -2,0 em crianças e ≥ 5º a < 15º de índice de massa corporal (IMC) em adolescentes;
- A zW/H < -2,0 em crianças e < 5º do IMC em adolescentes como grave, respectivamente;
- Em adultos, foram aplicados os valores de corte da Organização Mundial da Saúde (OMS): < 18,5 leve e < 17 desnutrição grave.
Critério de exclusão:
- Estavam em terapia com corticosteroides ou hormonais;
- Teve anormalidades de deglutição;
- Teve terapia de alimentação parenteral ou por sonda;
- Teve cuidados paliativos;
- Presença de doenças não relacionadas ao câncer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: IOS, TFR
suplementação oral industrializada (IOS) e alimentação por sonda (TFR) com Nutren 1.0 ou Jr (Nestlé-Nutrição Clínica).
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O suplemento oral e em bisnaga oferecido foi Nutren Jr® (para pacientes de 1 a 9 anos) ou Nutren 1.0-Nestlé Nutrição Clínica-Brasil (para pacientes com 10 anos ou mais).
Este suplemento era uma formulação em pó integral que apresentava uma macrocomposição de 52% de carboidratos, 12% de proteínas e 36% de lipídeos.
Suas vitaminas eram A, D, E, K, complexo B, biotina e colina; seus oligoelementos eram ferro, cobre, zinco, manganês, selênio, cromo e molibdênio; seus macroelementos foram potássio, cálcio, sódio, cloro, iodo, magnésio e fósforo; e continha taurina e L-carnitina apresentando 1,0 kcal/ml.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
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Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1463
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