Энтеральное питание у онкологических больных
Поддержка энтерального питания у детей и подростков с онкологическими заболеваниями: нерандомизированное контролируемое клиническое исследование
КОНТЕКСТ И ЦЕЛЬ. Опухоль и ее лечение оказывают неблагоприятное воздействие на состояние питания онкологических больных, что требует нутритивной поддержки. Цель состояла в том, чтобы изучить показания к энтеральному питанию, а также его соблюдение и влияние на нутритивный статус.
ДИЗАЙН И ПОСТАНОВКА: Клиническое исследование, ВГД, Unifesp-EPM.
Методы. В исследование были включены пациенты старше 1 года, наблюдавшиеся во время противоопухолевой терапии с января 2002 г. по январь 2004 г. Они получали промышленные пероральные добавки - Nutren 1.0 или Jr (IOS), еженедельно наблюдались и переоценивались на 3, 8 и 12 неделе: в это время, если наблюдался неадекватный результат, кормление через зонд с той же добавкой (TFR) было указано.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Были на химиотерапии;
- Возраст старше года;
- недоедание;
- Z-показатель массы тела для роста (zW/H) <-1,0 до -2,0 у детей и ≥ 5-го до <15-го индекса массы тела (ИМТ) у подростков считался легким недоеданием;
- zW/H < -2,0 у детей и < 5 ИМТ у подростков как тяжелые, соответственно;
- Для взрослых применялись пороговые значения Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): < 18,5 легкой и < 17 тяжелой недостаточности питания.
Критерий исключения:
- Были на кортикостероидной или гормональной терапии;
- Были нарушения глотания;
- Проводили парентеральное или зондовое кормление;
- имел паллиативную помощь;
- Наличие неонкологических заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ИОС, СКР
промышленные пероральные добавки (IOS) и режим кормления через зонд (TFR) с Nutren 1.0 или Jr (Nestlé-Clinical Nutrition).
|
Предлагаемая добавка для перорального применения и через трубку была Nutren Jr® (для пациентов в возрасте от 1 до 9 лет) или Nutren 1.0-Nestlé Clinical Nutrition-Brazil (для детей в возрасте 10 лет и старше).
Эта добавка представляла собой цельный порошкообразный состав, который представлял собой макрокомпозицию из 52% углеводов, 12% белков и 36% липидов.
Его витаминами были A, D, E, K, комплекс B, биотин и холин; его микроэлементами были железо, медь, цинк, марганец, селен, хром и молибден; его макроэлементами были калий, кальций, натрий, хлор, йод, магний и фосфор; и он содержал таурин и L-карнитин в количестве 1,0 ккал/мл.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1463
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .